حصل OOOPDS، النظام الرقمي لتخطيط العمليات والأجسام في جراحة العظام الذي طوّرته Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses)، على تصريح FDA الأمريكية بموجب 510(k). رقم التصريح K254214، وتاريخ القرار 15 سبتمبر 2026، ويمكن التحقق منه في قاعدة بيانات 510(k) لدى FDA. وبموجب هذا التصريح، يمكن تسويق OOOPDS في الولايات المتحدة.
كما مُنحت تقنية مرتبطة بـ OOOPDS براءة اختراع أمريكية، US 12,558,162 B2، بعنوان Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery، نُشرت في 24 فبراير 2026.
في تايوان، يحمل OOOPDS ترخيص TFDA لجهاز طبي، MOHW-MD-No. 007110، ساريًا حتى 1 أبريل 2031.
يحوّل OOOPDS بيانات CT أو MRI الخاصة بالمريض نفسه إلى إعادة بناء ثلاثي الأبعاد يمكن للجرّاح العمل عليها قبل العملية: ردّ الكسر، وتخطيط مسار البراغي، وتشكيل الصفيحة. يحمّل صور DICOM، ويعرض مقاطع عرضية ثنائية الأبعاد في اتجاهات متعددة إلى جانب العرض ثلاثي الأبعاد، ويصدّر الأجسام المكتملة بصيغة ملفات .stl أو .ply أو .obj للطباعة ثلاثية الأبعاد.
لمعرفة المزيد، يُرجى زيارة صفحة منتج OOOPDS، أو التواصل معنا لترتيب عرض توضيحي.