台灣骨王生技股份有限公司（Surglasses）開發的骨科手術規劃軟體 OOOPDS（Orthopedic Operation and Object Planning Digital System），已取得美國食品藥物管理局（FDA）510(k) 許可，許可號碼 K254214，許可日期為 2026 年 9 月 15 日，可在 FDA 510(k) 資料庫查詢。取得這項許可後，OOOPDS 可在美國上市。
OOOPDS 相關技術也取得美國發明專利 US 12,558,162 B2，專利名稱為 Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery（骨科手術用骨板的設計方法、系統與裝置），公告日為 2026 年 2 月 24 日。
在台灣，OOOPDS 已取得 TFDA 醫療器材許可證，衛部醫器製字第 007110 號，有效期限至 2031 年 4 月 1 日。
OOOPDS 可將病人自己的 CT 或 MRI 資料轉換為 3D 重建影像，讓外科醫師在手術前先行操作：骨折復位、規劃螺釘路徑、調整骨板形狀。軟體可載入 DICOM 影像，在 3D 畫面旁顯示多方向的 2D 切面，並可將完成的物件匯出為 .stl、.ply 或 .obj 檔，用於 3D 列印。
想進一步了解，請參閱 OOOPDS 產品頁，或與我們聯絡安排展示。