OOOPDS, Orthopedic Operation and Object Planning Digital System yang dikembangkan oleh Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses), telah menerima clearance 510(k) dari FDA AS. Nomor clearance-nya adalah K254214 (diperoleh pada 15 September 2026), dan dapat diperiksa di basis data 510(k) FDA. Dengan clearance ini, OOOPDS dapat dipasarkan di Amerika Serikat.
Teknologi yang terkait dengan OOOPDS juga telah memperoleh paten invensi AS, US 12,558,162 B2, berjudul Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery, yang dipublikasikan pada 24 Februari 2026.
Di Taiwan, OOOPDS memiliki izin perangkat medis TFDA, MOHW-MD-No. 007110, yang berlaku hingga 1 April 2031.
OOOPDS mengubah data CT atau MRI milik pasien sendiri menjadi rekonstruksi 3D yang dapat dikerjakan ahli bedah sebelum tindakan: mereposisi fraktur, merencanakan jalur sekrup, dan membentuk pelat. Perangkat lunak ini memuat gambar DICOM, menampilkan potongan penampang 2D dari berbagai arah di samping tampilan 3D, dan mengekspor objek yang telah selesai sebagai file .stl, .ply, atau .obj untuk pencetakan 3D.
Untuk mempelajari lebih lanjut, lihat halaman produk OOOPDS, atau hubungi kami untuk mengatur demonstrasi.