ข่าวบริษัท

OOOPDS ผ่านการพิจารณา FDA 510(k) ของสหรัฐอเมริกา และได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์ของสหรัฐอเมริกา

OOOPDS ระบบดิจิทัลสำหรับการวางแผนการผ่าตัดและวัตถุทางศัลยกรรมกระดูก ที่พัฒนาโดย Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses) ผ่านการพิจารณา 510(k) ของ FDA สหรัฐอเมริกาแล้ว เลขที่ K254214 (ได้รับเมื่อ 15 กันยายน 2026) ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ในฐานข้อมูล 510(k) ของ FDA เมื่อผ่านการพิจารณานี้ OOOPDS จึงสามารถวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้

เทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องกับ OOOPDS ยังได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์ของสหรัฐอเมริกา US 12,558,162 B2 ชื่อ Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery ซึ่งเผยแพร่เมื่อ 24 กุมภาพันธ์ 2026

ในไต้หวัน OOOPDS ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จาก TFDA เลขที่ MOHW-MD-No. 007110 มีผลถึง 1 เมษายน 2031

OOOPDS แปลงข้อมูล CT หรือ MRI ของผู้ป่วยเองให้เป็นการสร้างภาพ 3 มิติขึ้นใหม่ ซึ่งศัลยแพทย์สามารถใช้ทำงานได้ก่อนการผ่าตัด ได้แก่ การจัดกระดูกที่หักให้เข้าที่ การวางแผนแนวสกรู และการดัดรูปเพลต ระบบนี้โหลดภาพ DICOM แสดงภาพตัดขวาง 2 มิติหลายทิศทางควบคู่กับมุมมอง 3 มิติ และส่งออกวัตถุที่เสร็จแล้วเป็นไฟล์ .stl, .ply หรือ .obj เพื่อการพิมพ์ 3 มิติ

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ หน้าผลิตภัณฑ์ OOOPDS หรือ ติดต่อเรา เพื่อนัดหมายการสาธิต

ข่าวบริษัททั้งหมด