O OOOPDS, Orthopedic Operation and Object Planning Digital System desenvolvido pela Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses), recebeu a liberação 510(k) da FDA dos EUA. O número da liberação é K254214 (liberação obtida em 15 de setembro de 2026) e pode ser consultado no banco de dados 510(k) da FDA. Com essa liberação, o OOOPDS pode ser comercializado nos Estados Unidos.
A tecnologia relacionada ao OOOPDS também recebeu uma patente de invenção dos EUA, US 12,558,162 B2, intitulada Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery e publicada em 24 de fevereiro de 2026.
Em Taiwan, o OOOPDS tem uma licença da TFDA de dispositivo médico, MOHW-MD-No. 007110, válida até 1 de abril de 2031.
O OOOPDS transforma os dados de TC ou RM do próprio paciente em uma reconstrução 3D com a qual o cirurgião pode trabalhar antes do procedimento: reduzir a fratura, planejar a trajetória dos parafusos e moldar a placa. Ele carrega imagens DICOM, mostra cortes 2D em várias direções ao lado da visualização 3D e exporta os objetos finalizados como arquivos .stl, .ply ou .obj para impressão 3D.
Para saber mais, consulte a página do produto OOOPDS ou fale conosco para agendar uma demonstração.