OOOPDS, el Orthopedic Operation and Object Planning Digital System desarrollado por Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses), ha obtenido la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. El número de autorización es K254214 (obtenida el 15 de septiembre de 2026) y puede consultarse en la base de datos 510(k) de la FDA. Con esta autorización, OOOPDS puede comercializarse en Estados Unidos.
A la tecnología relacionada con OOOPDS también se le ha concedido una patente de invención estadounidense, US 12,558,162 B2, titulada Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery y publicada el 24 de febrero de 2026.
En Taiwán, OOOPDS cuenta con una licencia de dispositivo médico de la TFDA, MOHW-MD-No. 007110, válida hasta el 1 de abril de 2031.
OOOPDS convierte los datos de TC o MRI del propio paciente en una reconstrucción 3D con la que el cirujano puede trabajar antes de la intervención: reducir la fractura, planificar la trayectoria de los tornillos y dar forma a la placa. Carga imágenes DICOM, muestra cortes transversales 2D en varias direcciones junto a la vista 3D y exporta los objetos terminados como archivos .stl, .ply u .obj para la impresión 3D.
Para obtener más información, consulte la página del producto OOOPDS o contáctenos para concertar una demostración.