Unternehmen
Gesundheitsversorgung durch Innovation und Ausbildung weiterentwickeln
Surglasses entwickelt Smart-Brillen mit Augmented Reality (AR) für die Chirurgie, chirurgische Navigationssysteme und Anatomie-Lehrtische. Unser Weg begann in einem Operationssaal in Taiwan.
Wer wir sind
Über Surglasses
Wir setzen uns dafür ein, die Weiterentwicklung der medizinischen Versorgung voranzubringen. Wir sind auf die Entwicklung von AR-Smart-Chirurgiebrillen und Navigationssystemen spezialisiert.
Neben unseren Fortschritten in der Chirurgietechnik entwickeln wir Anatomie-Lehrtische und tragen Initiativen, die die nächste Generation medizinischer Fachkräfte ausbilden und schulen.
- 2017 im Central Taiwan Science Park in Taichung gegründet
- Zwei Produktlinien: AR-Chirurgienavigation und virtuelle Anatomietische
- Caduceus S: per 510(k) von der FDA freigegeben; von der taiwanischen TFDA lizenziert
- Surglasses, LLC betreut den amerikanischen Kontinent von Naples, Florida, aus
Wofür wir stehen
Menschen, Praxis und Qualität
Drei Verpflichtungen prägen jede Produktentscheidung, die wir treffen — und die Reihenfolge ist wichtig.
Menschen
Den konkreten Bedürfnissen von Ärztinnen und Ärzten gerecht werden. Wir haben mehr als fünf Jahre in Operationssälen verbracht und Chirurginnen und Chirurgen zugehört, bevor unser Navigationssystem auf den Markt kam.
Praxis
AR und 3D-Visualisierung in die klinische Praxis bringen.
Qualität
Unsere Fertigung erfolgt nach einem Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485:2016.
Zahlen im Überblick
Wo wir heute stehen
Qualitätssicherung
Freigaben, Lizenzen und Zertifikate
Behördliche Freigaben, Lizenzen und Qualitätssystem-Zertifikate von Surglasses.
FDA 510(k) K220554, K242271
Caduceus S, ein computergestütztes AR-Chirurgienavigationssystem, verfügt über die 510(k)-Freigaben der US-amerikanischen FDA K220554 und K242271. Die Software zur Operationsplanung OOOPDS ist per 510(k) K254214 freigegeben.
ISO 13485:2016
Unser Fertigungs- und Qualitätsmanagementsystem ist nach der internationalen Norm für die Qualität von Medizinprodukten, das Risikomanagement und die kontinuierliche Verbesserung zertifiziert, unter der Zertifikatsnummer TW21/10627.
CE-Kennzeichnung
Foresee-X ist als Medizinprodukt der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745 CE-gekennzeichnet.
Taiwan FDA
Die Medizinprodukte von Surglasses sind von der taiwanischen TFDA lizenziert.
Entdecken
Mehr über das Unternehmen
Vier Wege, tiefer einzusteigen — unsere Geschichte, unsere Antriebskraft, wie unsere Qualität überprüft wird und wo Sie uns finden.
Wer wir sind
Surglasses begann 2012 mit einem Gespräch zwischen unserem Gründer und einem Chirurgen; die daraus entstandene Forschung wurde zu dem Unternehmen, das wir 2017 gegründet haben.
Unsere Geschichte lesenUnsere Mission
Warum wir bauen, was wir bauen — einschließlich der Patientengeschichten, die unsere Arbeit auf dem Boden halten.
Was uns antreibtAuszeichnungen & Qualität
Jede Freigabe, jede Lizenz und jede Auszeichnung im Wortlaut, mit den Freigabenummern.
Nachweise ansehenStandorte
Hauptsitz im Central Taiwan Science Park in Taichung und eine US-Tochtergesellschaft in Naples, Florida.
Standort findenÜberzeugen Sie sich selbst
Surglasses in Ihr Krankenhaus oder Ihren Hörsaal bringen
Der schnellste Weg zu verstehen, was unsere Systeme leisten, ist, vor einem davon zu stehen. Teilen Sie uns Ihr Umfeld mit, dann vereinbaren wir eine Online- oder Vor-Ort-Vorführung.