Caduceus S
Caduceus S, ein computergestütztes AR-Chirurgienavigationssystem
Caduceus S, ein computergestütztes AR-Chirurgienavigationssystem, wird in der Wirbelsäulenchirurgie eingesetzt. Mithilfe von Augmented Reality (AR) projiziert es das Navigationsbild ins eigene Blickfeld der Chirurgin oder des Chirurgen, sodass Bild, Instrument und Anatomie in einer Ansicht bleiben, ohne Monitor am anderen Ende des Raums.
Per 510(k) von der FDA freigegeben: K220554 (öffnet in einem neuen Tab), K242271 (öffnet in einem neuen Tab) · TFDA-Lizenz Klasse II MOHW-MD-No. 008401
Was es ist
Augmented Reality im Operationsfeld
Caduceus S ist ein bildgestütztes Navigationssystem für perkutane Wirbelsäuleneingriffe. Ein transparentes Near-Eye-Headset ermöglicht es der Chirurgin oder dem Chirurgen, gleichzeitig auf die Patientin oder den Patienten und auf die Navigationsbilder zu blicken.
Was das System leistet
- Headset-Anzeige — das Headset zeigt stereotaktische 2D-Ansichten und eine 3D-Anatomiedarstellung
- Instrumentenverfolgung — die optische Verfolgung zeigt die Position der verfolgten chirurgischen Instrumente relativ zum erfassten Scan der Patientin oder des Patienten
- Posteriore Pedikelschrauben-Platzierung — das Navigationsbild steht während perkutaner Wirbelsäuleneingriffe zur Verfügung
- Planung — Planung der Größe von Pedikelschrauben-Implantaten und Navigation an starren Knochenstrukturen
AR-Navigation im Einsatz
Warum Augmented Reality in der Wirbelsäulenchirurgie?
Augmented Reality verbindet die Bildgebung mit der realen Operationsumgebung, statt sie auf einem Bildschirm daneben darzustellen. Sechs Merkmale des Systems werden unten beschrieben.
Ein Live-Fall, so gesehen, wie die Chirurgin oder der Chirurg ihn sieht
Diese Aufnahmen zeigen einen Eingriff in einem echten Operationssaal.
Registrierung anhand der C-Bogen-Bilder
Die Registrierung erfolgt anhand der C-Bogen-Bilder selbst.
Bildgebung im Sichtfeld
Das Headset projiziert die Navigationsbilder ins Sichtfeld der Chirurgin oder des Chirurgen.
Verfolgte Instrumente
Zeigt die Position der verfolgten chirurgischen Instrumente relativ zum erfassten Scan der Patientin oder des Patienten.
Headset-Anzeige
Stereotaktische 2D-Ansichten und eine 3D-Anatomiedarstellung.
Bilder aus CT, C-Bogen, 3D-C-Bogen oder intraoperativem CBCT
Navigation anhand von Bildern, die präoperativ per CT oder intraoperativ per C-Bogen, 3D-C-Bogen oder CBCT aufgenommen wurden.
Merkmale
Im Operationssaal
Das Navigationsbild wird dort angezeigt, wohin die Chirurgin oder der Chirurg blickt.
Intuitive Bildgebung im eigenen Blickfeld
Das Navigationsbild wird direkt im Sichtfeld der Chirurgin oder des Chirurgen angezeigt, sodass die Position geprüft werden kann, ohne auf einen externen Monitor zu blicken.
Das Headset und ein verfolgtes Instrument
Ein Chirurg und ein Assistent arbeiten mit einem verfolgten Instrument, das Headset im Einsatz.
Kollegen schauen zu
Ein Chirurg mit dem Headset hält ein verfolgtes Instrument, während Kollegen zusehen.
Das Team im Operationssaal
Ein Operationsteam arbeitet in einem Operationssaal um eine abgedeckte Patientin bzw. einen abgedeckten Patienten, zwei Mitglieder tragen Caduceus S-Headsets.
Caduceus S ist von der US-amerikanischen FDA per 510(k) freigegeben (K220554, K242271), von der taiwanischen TFDA als Medizinprodukt der Klasse II lizenziert und wird nach einem Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485:2016 hergestellt. Alle Freigaben und Lizenzen im Wortlaut ansehen
Perkutane Eingriffe
Navigation anhand von CT- oder C-Bogen-Bildern
Caduceus S unterstützt die bildgestützte Navigation anhand medizinischer Bilddaten, die präoperativ per CT oder intraoperativ per C-Bogen aufgenommen wurden, bei perkutanen Wirbelsäuleneingriffen.
Instrumentenverfolgung
Das System zeigt die Position der verfolgten chirurgischen Instrumente relativ zum erfassten Scan der Patientin oder des Patienten.
Ein Team mit einem verfolgten Instrument
Mitglieder eines Operationsteams arbeiten in einem Operationssaal gemeinsam mit einem verfolgten Instrument.
Ein Chirurg mit dem Headset
Ein Chirurg im Profil mit dem Caduceus S-Headset in einem Operationssaal.
Bildgebungsmodule
Navigation auf der vorhandenen Bildgebung im Raum
Caduceus S unterstützt die bildgestützte Navigation anhand medizinischer Bilddaten, die präoperativ per CT oder intraoperativ per C-Bogen aufgenommen wurden. Drei Module passen zum Bildgebungsgerät im Raum: ein 2D-C-Bogen, ein 3D-C-Bogen oder ein intraoperatives CBCT.
| Aspekt | Modul für 2D-C-Bogen | Modul für 3D-C-Bogen | Modul für intraoperatives CBCT |
|---|---|---|---|
| Bildquelle | Ein Standard-2D-C-Bogen | Ein 3D-C-Bogen | Ein intraoperatives O-arm-CBCT |
| Platzbedarf im OP | Geringer Platzbedarf | Geringer Platzbedarf | Geringer Platzbedarf |
| Erforderliche Bildgebungsgeräte | 2D-C-Bogen | 3D-C-Bogen | Intraoperatives CBCT |
| Zeit für die Vorregistrierung | Verkürzte Zeit für die Vorregistrierung | Verkürzte Zeit für die Vorregistrierung | Verkürzte Zeit für die Vorregistrierung |
Alle drei Spalten sind Module von Caduceus S, keine eigenständigen Produkte. Welches verwendet wird, hängt vom Bildgebungsgerät im Operationssaal ab.
Modul für 2D-C-Bogen
Die Registrierung erfolgt anhand der C-Bogen-Bilder selbst.
Modul für 3D-C-Bogen
Das rekonstruierte Volumen, die geplante Trajektorie und die Instrumentenposition erscheinen auf einem einzigen Bildschirm.
Registrierung
Es werden verschiedene Registrierungswerkzeuge unterstützt, und DICOM-Bilder lassen sich direkt in die Navigations-Workstation laden.
Modul für intraoperatives CBCT
Das Modul für intraoperatives CBCT koppelt Caduceus S mit einem O-arm. Der Scan wird im OP am Patienten in Lagerungsposition aufgenommen, und die Navigation läuft auf diesem Scan. Röntgenbilder können zusätzlich zum CBCT-Scan in die Navigation übernommen werden.
Einsatzkonfigurationen
Wo Caduceus S eingesetzt wird
Krankenhäuser
Für Krankenhäuser ergänzt das System ein 3D-C-Bogen-Modul und ein Modul für intraoperatives CBCT — O-arm oder Hybrid-OP.
Die einzelnen Bildgebungsmodule — 2D-C-Bogen, 3D-C-Bogen und intraoperatives CBCT — werden im Abschnitt „Bildgebungsmodule“ beschrieben.
In beiden Einsatzumgebungen ist die klinische Arbeit dieselbe: Das System verfügt über die 510(k)-Freigabe der FDA für die posteriore Pedikelschrauben-Platzierung.
Caduceus S — Laptop-Version
Mobile AR-Navigation
Dieselbe Navigation, die auf einem Laptop läuft. Einsetzbar in mehreren Operationssälen und zwischen OP-Räumen transportabel.
Ein Modul, kein Wagen
Die Laptop-Version unterstützt pro Softwareinstallation ein Navigationsmodul, das beim Kauf gewählt wird: das Modul für 2D-C-Bogen, das Modul für 3D-C-Bogen oder das Modul für intraoperatives CBCT.
- Kompakt und mobil — keine sperrige Ausrüstung
- Benötigt wenig Platz im Operationssaal
Regulatorischer Status
Freigaben, Lizenzen und Verfügbarkeit
Caduceus S ist von der US-amerikanischen FDA per 510(k) freigegeben (K220554, K242271) und von der taiwanischen TFDA als Medizinprodukt der Klasse II lizenziert. Die Verfügbarkeit unterscheidet sich je nach Land; bitte sprechen Sie uns zu Ihrem Land an.
Freigaben und Lizenzen: TFDA (Taiwan), FDA (Vereinigte Staaten), FDA (Thailand), FDA (Malaysia), FDA (Philippinen)
Navigation mit Augmented Reality
Erleben Sie es in Ihrem eigenen Operationssaal
Teilen Sie uns mit, welche Bildgebung Sie bereits haben — einen 2D-C-Bogen, einen 3D-C-Bogen, ein intraoperatives CBCT — und welche Eingriffe Sie am häufigsten durchführen, und wir zeigen Ihnen die passende Konfiguration. Online oder vor Ort mit dem System direkt vor Ihnen. Wenn Sie sich in der Nähe unseres US-Büros in Naples, Florida, befinden, kommen wir mit der Demo zu Ihnen.