Entreprise
Transformer les soins de santé par l’innovation et la formation
Surglasses conçoit et développe des lunettes chirurgicales intelligentes en réalité augmentée (RA), des systèmes de navigation chirurgicale et des tables d’enseignement de l’anatomie. Nous avons commencé dans un bloc opératoire à Taïwan.
Qui sommes-nous
À propos de Surglasses
Nous nous engageons à faire progresser l’évolution des soins médicaux. Nous sommes spécialisés dans la conception et le développement de lunettes chirurgicales intelligentes en RA et de systèmes de navigation.
Outre nos avancées technologiques en chirurgie, nous concevons et développons des tables d’enseignement de l’anatomie et menons des initiatives pour former la prochaine génération de professionnels de santé.
- Fondée en 2017 dans le parc scientifique du centre de Taïwan, à Taichung
- Deux gammes de produits : la navigation chirurgicale en RA et les tables d’anatomie virtuelle
- Caduceus S : autorisé par la FDA via la procédure 510(k) ; sous licence de la TFDA de Taïwan
- Surglasses, LLC accompagne les Amériques depuis Naples, en Floride
Ce qui nous guide
Les personnes, la pratique et la qualité
Trois engagements orientent chacune de nos décisions produit — et leur ordre compte.
Les personnes
Répondre aux besoins précis des médecins. Nous avons passé plus de cinq ans dans les blocs opératoires, à l’écoute des chirurgiens, avant que notre système de navigation n’arrive sur le marché.
La pratique
Faire entrer la RA et la visualisation 3D dans la pratique clinique.
La qualité
Notre fabrication s’appuie sur un système de management de la qualité ISO 13485:2016.
En chiffres
Où nous en sommes aujourd’hui
Assurance qualité
Autorisations, licences et certificats
Autorisations réglementaires, licences et certificats de système qualité détenus par Surglasses.
FDA 510(k) K220554, K242271
Caduceus S, système AR de navigation chirurgicale assistée par ordinateur, bénéficie des autorisations 510(k) de la FDA américaine K220554 et K242271. Le logiciel de planification chirurgicale OOOPDS est autorisé au titre de la procédure 510(k) K254214.
ISO 13485:2016
Notre fabrication et notre système de management de la qualité sont certifiés selon la norme internationale relative à la qualité, à la gestion des risques et à l’amélioration continue des dispositifs médicaux, sous le certificat TW21/10627.
Marquage CE
Foresee-X est marqué CE en tant que dispositif de classe I conformément au règlement (UE) 2017/745 (MDR).
FDA de Taïwan
Les dispositifs Surglasses sont sous licence de la TFDA de Taïwan en tant que dispositifs médicaux.
Découvrir
En savoir plus sur l’entreprise
Quatre pistes pour aller plus loin — notre histoire, ce qui nous anime, la vérification de notre qualité et où nous trouver.
Qui sommes-nous
Surglasses est née en 2012 d’une conversation entre notre fondateur et un chirurgien, et les recherches qui en ont découlé sont devenues l’entreprise que nous avons fondée en 2017.
Lire notre histoireNotre mission
Pourquoi nous construisons ce que nous construisons — y compris les histoires de patients qui gardent notre travail honnête.
Ce qui nous animeRécompenses et qualité
Chaque autorisation, licence et récompense en détail, avec les numéros d’autorisation.
Consulter les justificatifsImplantations
Siège social dans le parc scientifique du centre de Taïwan, à Taichung, et filiale américaine à Naples, en Floride.
Trouver un bureauVoyez par vous-même
Faites entrer Surglasses dans votre hôpital ou votre salle de cours
Le moyen le plus rapide de comprendre ce que font nos systèmes est de se tenir devant l’un d’eux. Indiquez-nous votre contexte et nous organiserons une démonstration en ligne ou sur site.