Firma
Zmieniamy opiekę zdrowotną dzięki innowacjom i edukacji
Surglasses projektuje i rozwija inteligentne okulary chirurgiczne z rzeczywistością rozszerzoną (AR), systemy nawigacji chirurgicznej oraz stoły do edukacji anatomicznej. Zaczynaliśmy na sali operacyjnej na Tajwanie.
Kim jesteśmy
O Surglasses
Dążymy do przełomów w rozwoju opieki medycznej. Specjalizujemy się w projektowaniu i rozwijaniu inteligentnych okularów chirurgicznych AR oraz systemów nawigacji.
Poza osiągnięciami w technologii chirurgicznej projektujemy i rozwijamy stoły do edukacji anatomicznej oraz podejmujemy inicjatywy kształcenia i szkolenia kolejnego pokolenia pracowników ochrony zdrowia.
- Założona w 2017 roku w Parku Naukowym Środkowego Tajwanu w Taichung
- Dwie linie produktów: nawigacja chirurgiczna AR i wirtualne stoły anatomiczne
- Caduceus S: klirens 510(k) FDA; licencja tajwańskiej TFDA
- Surglasses, LLC obsługuje obie Ameryki z Naples na Florydzie
Nasze wartości
Ludzie, praktyka i jakość
Trzy zobowiązania kształtują każdą naszą decyzję dotyczącą produktu — i liczy się ich kolejność.
Ludzie
Odpowiadamy na konkretne potrzeby lekarzy. Zanim nasz system nawigacji trafił na rynek, spędziliśmy ponad pięć lat na salach operacyjnych, słuchając chirurgów.
Praktyka
Wprowadzanie AR i wizualizacji 3D do praktyki klinicznej.
Jakość
Nasza produkcja odbywa się w systemie zarządzania jakością ISO 13485:2016.
W liczbach
Gdzie jesteśmy dzisiaj
Zapewnienie jakości
Klirensy, licencje i certyfikaty
Klirensy, licencje i certyfikaty systemu jakości posiadane przez Surglasses.
FDA 510(k) K220554, K242271
Caduceus S, komputerowy system nawigacji chirurgicznej AR, ma klirensy 510(k) amerykańskiej FDA: K220554 i K242271. Oprogramowanie do planowania chirurgicznego OOOPDS ma klirens 510(k) K254214.
ISO 13485:2016
Nasza produkcja i system zarządzania jakością są certyfikowane zgodnie z międzynarodową normą dotyczącą jakości wyrobów medycznych, zarządzania ryzykiem i ciągłego doskonalenia, na podstawie certyfikatu TW21/10627.
Oznakowanie CE
Foresee-X ma oznakowanie CE jako wyrób medyczny klasy I zgodnie z MDR (UE) 2017/745.
Tajwańska FDA
Wyroby Surglasses mają licencje tajwańskiej TFDA jako wyroby medyczne.
Poznaj
Więcej o firmie
Cztery miejsca, w których można zajrzeć głębiej — nasza historia, to, co nami kieruje, sposób weryfikacji naszej jakości oraz miejsca, w których nas znajdą Państwo.
Kim jesteśmy
Surglasses zaczęło się w 2012 roku od rozmowy między naszym założycielem a chirurgiem, a zainicjowane nią badania stały się firmą założoną w 2017 roku.
Przeczytaj naszą historięNasza misja
Dlaczego budujemy to, co budujemy — w tym o historiach pacjentów, które pilnują rzetelności naszej pracy.
Co nami kierujeNagrody i jakość
Każdy klirens, każda licencja i każda nagroda w pełnym brzmieniu, wraz z numerami klirensów.
Zobacz dokumentacjęLokalizacje
Siedziba w Parku Naukowym Środkowego Tajwanu w Taichung oraz amerykańska spółka zależna w Naples na Florydzie.
Znajdź biuroZobacz na własne oczy
Surglasses w Państwa szpitalu lub sali zajęć
Najszybszym sposobem na zrozumienie, co robią nasze systemy, jest stanąć przed jednym z nich. Prosimy opisać Państwa środowisko pracy, a umówimy demonstrację online lub na miejscu.