Caduceus S
Caduceus S, un sistema de navegación quirúrgica computarizada con AR
Caduceus S, un sistema de navegación quirúrgica computarizada con AR, se utiliza en cirugía de columna. Mediante realidad aumentada (AR), proyecta la imagen de navegación en la propia línea de visión del cirujano, de modo que la imagen, el instrumento y la anatomía permanecen en una sola vista, sin un monitor al otro lado de la sala.
Autorizado por la FDA de EE. UU. mediante 510(k): K220554 (se abre en una pestaña nueva), K242271 (se abre en una pestaña nueva) · Licencia TFDA de Clase II MOHW-MD-No. 008401
Qué es
Realidad aumentada, llevada al campo quirúrgico
Caduceus S es un sistema de navegación guiada por imagen para procedimientos percutáneos de columna. Un visor transparente cercano al ojo permite al cirujano mirar al paciente y las imágenes de navegación al mismo tiempo.
Qué hace el sistema
- Pantalla en el visor — el visor muestra pantallas estereotáxicas 2D y un modelo anatómico 3D
- Seguimiento de instrumentos — el seguimiento óptico muestra la ubicación de los instrumentos quirúrgicos rastreados en relación con el escaneo adquirido del paciente
- Colocación de tornillos pediculares posteriores — la imagen de navegación está disponible durante todo el procedimiento percutáneo de columna
- Planificación — planificación del tamaño de los implantes de tornillos pediculares y navegación sobre estructuras óseas rígidas
Navegación AR en acción
¿Por qué realidad aumentada para la cirugía de columna?
La realidad aumentada fusiona la imagen con el entorno quirúrgico real en lugar de ponerla en una pantalla al lado. A continuación se describen seis características del sistema.
Un caso real, visto como lo ve el cirujano
Estas imágenes muestran un procedimiento en un quirófano real.
Registro a partir de las imágenes del arco en C
El registro se realiza a partir de las propias imágenes del arco en C.
Imagen en el campo de visión
El visor proyecta las imágenes de navegación en el campo de visión del cirujano.
Instrumentos rastreados
Muestra la ubicación de los instrumentos quirúrgicos rastreados en relación con el escaneo adquirido del paciente.
Pantalla en el visor
Pantallas estereotáxicas 2D y un modelo anatómico 3D.
Imágenes de TC, arco en C, arco en C 3D o CBCT intraoperatoria
Navegación a partir de imágenes adquiridas antes de la cirugía por CT o durante la cirugía con arco en C, arco en C 3D o CBCT.
Características
En el quirófano
La imagen de navegación se muestra donde mira el cirujano.
Imagen intuitiva, en la propia línea de visión del cirujano
La imagen de navegación se muestra directamente en el campo de visión del cirujano, de modo que la posición puede comprobarse sin mirar un monitor externo.
El visor y un instrumento rastreado
Un cirujano y un asistente trabajan con un instrumento rastreado, con el visor en uso.
Colegas que observan
Un cirujano con el visor sostiene un instrumento rastreado mientras sus colegas observan.
El equipo en el quirófano
Un equipo quirúrgico trabaja alrededor de un paciente cubierto con campos en un quirófano; dos miembros llevan el visor Caduceus S.
Caduceus S está autorizado por la FDA de EE. UU. mediante 510(k) (K220554, K242271), cuenta con licencia como dispositivo médico de Clase II de la TFDA de Taiwán y se fabrica bajo un sistema de gestión de la calidad ISO 13485:2016. Vea todas las autorizaciones y licencias completas
Procedimientos percutáneos
Navegación sobre imágenes de CT o de arco en C
Caduceus S admite la navegación guiada por imagen de datos de imágenes médicas adquiridos antes de la cirugía por CT o durante la cirugía con arco en C, en procedimientos percutáneos de columna.
Seguimiento de instrumentos
El sistema muestra la ubicación de los instrumentos quirúrgicos rastreados en relación con el escaneo adquirido del paciente.
Un equipo con un instrumento rastreado
Miembros de un equipo quirúrgico trabajan juntos con un instrumento rastreado en un quirófano.
Un cirujano con el visor
Un cirujano de perfil con el visor Caduceus S en un quirófano.
Módulos de imagen
Navegación sobre las imágenes disponibles en el quirófano
Caduceus S admite la navegación guiada por imagen de datos de imágenes médicas adquiridos antes de la cirugía por CT o durante la cirugía con arco en C. Tres módulos se adaptan al equipo de imagen del quirófano: un arco en C 2D, un arco en C 3D o una CBCT intraoperatoria.
| Aspecto | Módulo de arco en C 2D | Módulo de arco en C 3D | Módulo de CBCT intraoperatoria |
|---|---|---|---|
| Fuente de imagen | Un arco en C 2D estándar | Un arco en C 3D | Una CBCT intraoperatoria O-arm |
| Espacio ocupado en el quirófano | Ocupa poco espacio | Ocupa poco espacio | Ocupa poco espacio |
| Equipo de imagen necesario | Arco en C 2D | Arco en C 3D | CBCT intraoperatoria |
| Tiempo de registro previo | Tiempo de registro previo reducido | Tiempo de registro previo reducido | Tiempo de registro previo reducido |
Las tres columnas son módulos de Caduceus S, no productos independientes. El que se utiliza depende del equipo de imagen del quirófano.
Módulo de arco en C 2D
El registro se realiza a partir de las propias imágenes del arco en C.
Módulo de arco en C 3D
El volumen reconstruido, la trayectoria planificada y la posición del instrumento se muestran en una sola pantalla.
Registro
Se admiten diversas herramientas de registro, y las imágenes DICOM se cargan directamente en la estación de navegación.
Módulo de CBCT intraoperatoria
El módulo de CBCT intraoperatoria combina Caduceus S con un O-arm. El escaneo se realiza en el quirófano, con el paciente en su posición, y la navegación se ejecuta sobre ese escaneo. Se pueden incorporar imágenes de rayos X a la navegación junto con el escaneo de CBCT.
Entornos de implementación
Dónde se usa Caduceus S
Hospitales
Para los hospitales, el sistema añade un módulo de arco en C 3D y un módulo de CBCT intraoperatoria — O-arm o quirófano híbrido.
Los módulos de imagen individuales — arco en C 2D, arco en C 3D y CBCT intraoperatoria — se describen en la sección Módulos de imagen.
En ambos entornos el trabajo clínico es el mismo: el sistema está autorizado por la FDA de EE. UU. mediante 510(k) para la colocación de tornillos pediculares posteriores.
Caduceus S — versión portátil
Navegación AR portátil
La misma navegación, ejecutándose en una computadora portátil. Se puede implementar en varios quirófanos y trasladar entre ellos.
Un módulo, sin carro
La versión portátil admite un módulo de navegación por instalación de software, elegido en el momento de la compra: el módulo de arco en C 2D, el módulo de arco en C 3D o el módulo de CBCT intraoperatoria.
- Compacta y móvil — sin equipo voluminoso
- Ocupa poco espacio en el quirófano
Situación regulatoria
Autorizaciones, licencias y disponibilidad
Caduceus S está autorizado por la FDA de EE. UU. mediante 510(k) (K220554, K242271) y cuenta con licencia como dispositivo médico de Clase II de la TFDA de Taiwán. La disponibilidad varía según el país; contáctenos para consultar la situación en su país.
Autorizaciones y licencias: TFDA (Taiwán), FDA (Estados Unidos), FDA (Tailandia), FDA (Malasia), FDA (Filipinas)
Navegación de realidad aumentada
Véalo en su propio quirófano
Cuéntenos qué imágenes ya tiene — un arco en C 2D, un arco en C 3D, una CBCT intraoperatoria — y los procedimientos que realiza con más frecuencia, y le mostraremos la configuración que se ajusta. En línea, o presencialmente con el sistema delante. Si se encuentra cerca de nuestra oficina de EE. UU. en Naples, Florida, podemos llevarle la demostración.