Caduceus S

Caduceus S, sistem navigasi bedah komputer berbasis AR

Caduceus S, sistem navigasi bedah komputer berbasis AR, digunakan dalam bedah tulang belakang. Dengan realitas tertambah (AR), sistem ini memproyeksikan citra navigasi ke garis pandang ahli bedah sendiri, sehingga citra, instrumen, dan anatomi tetap berada dalam satu pandangan, tanpa monitor di seberang ruangan.

Mendapat clearance 510(k) dari FDA: K220554 (terbuka di tab baru), K242271 (terbuka di tab baru) · Izin TFDA Kelas II MOHW-MD-No. 008401

Bicara dengan Pakar Lihat Cara Kerjanya

Apa itu

Realitas tertambah, dibawa ke lapangan operasi

Caduceus S adalah sistem navigasi berpanduan citra untuk prosedur tulang belakang perkutan. Headset near-eye transparan memungkinkan ahli bedah melihat pasien dan citra navigasi pada saat yang sama.

Apa yang dilakukan sistem ini

Tampilan headset — headset menampilkan layar stereotaksis 2D dan model anatomi 3D
Pelacakan instrumen — pelacakan optik menampilkan lokasi instrumen bedah yang dilacak relatif terhadap pindaian pasien yang telah diperoleh
Pemasangan sekrup pedikel posterior — citra navigasi tersedia sepanjang prosedur tulang belakang perkutan
Perencanaan — perencanaan ukuran implan sekrup pedikel dan navigasi pada struktur tulang yang kaku

Sistem Caduceus S: kereta dengan kamera pelacak dan layar, headset, dan unit penghubung

Navigasi AR dalam penggunaan

Mengapa realitas tertambah untuk bedah tulang belakang?

Realitas tertambah menggabungkan pencitraan dengan lingkungan bedah yang nyata, bukan menempatkannya di layar di sebelahnya. Enam fitur sistem diuraikan di bawah.

Kasus langsung, dilihat seperti yang dilihat ahli bedah

Rekaman ini menunjukkan sebuah prosedur di ruang operasi sungguhan.

Registrasi dari citra C-arm

Registrasi dilakukan dari citra C-arm itu sendiri.

Pencitraan dalam bidang pandang

Headset memproyeksikan citra navigasi ke bidang pandang ahli bedah.

Instrumen yang dilacak

Menampilkan lokasi instrumen bedah yang dilacak relatif terhadap pindaian pasien yang telah diperoleh.

Tampilan headset

Layar stereotaksis 2D dan model anatomi 3D.

Citra CT, C-arm, C-arm 3D, atau CBCT intraoperatif

Navigasi dari citra yang diperoleh praoperatif dengan CT atau intraoperatif dengan C-arm, C-arm 3D, atau CBCT.

Fitur

Di ruang operasi

Citra navigasi ditampilkan di tempat ahli bedah memandang.

Pencitraan intuitif, di garis pandang ahli bedah sendiri

Citra navigasi ditampilkan langsung di bidang pandang ahli bedah, sehingga posisi dapat diperiksa tanpa melihat monitor eksternal.

Para ahli bedah bekerja mengelilingi pasien yang ditutup kain steril di ruang operasi, dua di antaranya mengenakan headset Caduceus S, dengan nampan instrumen di bagian depan.

Seorang ahli bedah yang mengenakan headset Caduceus S dan seorang rekan memegang bersama sebuah instrumen berpelacak di ruang operasi.

Headset dan instrumen berpelacak

Seorang ahli bedah dan asisten bekerja dengan instrumen berpelacak, headset digunakan.

Seorang ahli bedah yang mengenakan headset Caduceus S memegang instrumen berpelacak sementara rekan-rekannya memperhatikan di ruang operasi.

Rekan yang memperhatikan

Seorang ahli bedah yang mengenakan headset memegang instrumen berpelacak sementara rekan-rekannya memperhatikan.

Tim di ruang operasi

Tim bedah bekerja mengelilingi pasien yang ditutup kain steril di ruang operasi; dua anggota mengenakan headset Caduceus S.

Caduceus S telah mendapat clearance 510(k) dari FDA AS (K220554, K242271) dan berizin sebagai perangkat medis Kelas II dari TFDA Taiwan, serta diproduksi di bawah sistem manajemen mutu ISO 13485:2016. Lihat setiap clearance dan izin secara lengkap

Prosedur perkutan

Navigasi pada citra CT atau C-arm

Caduceus S mendukung navigasi berpanduan citra dari data citra medis yang diperoleh praoperatif dengan CT atau intraoperatif dengan C-arm, pada prosedur tulang belakang perkutan.

Pelacakan instrumen

Sistem menampilkan lokasi instrumen bedah yang dilacak relatif terhadap pindaian pasien yang telah diperoleh.

Seorang ahli bedah yang mengenakan headset Caduceus S memegang instrumen berpelacak sementara asisten bertopi bedah memperhatikan, di ruang operasi.

Anggota tim bedah bekerja bersama dengan instrumen berpelacak, salah satunya mengenakan headset Caduceus S.

Tim dengan instrumen yang dilacak

Anggota tim bedah bekerja bersama dengan instrumen berpelacak di ruang operasi.

Seorang ahli bedah mengenakan headset

Seorang ahli bedah tampak dari samping mengenakan headset Caduceus S di ruang operasi.

Modul pencitraan

Navigasi pada pencitraan di ruangan

Caduceus S mendukung navigasi berpanduan citra dari data citra medis yang diperoleh praoperatif dengan CT atau intraoperatif dengan C-arm. Tiga modul disesuaikan dengan perangkat pencitraan di ruangan: C-arm 2D, C-arm 3D, atau CBCT intraoperatif.

Aspek	Modul C-arm 2D	Modul C-arm 3D	Modul CBCT intraoperatif
Sumber pencitraan	C-arm 2D standar	C-arm 3D	CBCT intraoperatif O-arm
Kebutuhan ruang di ruang operasi	Hemat ruang	Hemat ruang	Hemat ruang
Perangkat pencitraan yang diperlukan	C-arm 2D	C-arm 3D	CBCT intraoperatif
Waktu pra-registrasi	Waktu pra-registrasi lebih singkat	Waktu pra-registrasi lebih singkat	Waktu pra-registrasi lebih singkat

Ketiga kolom adalah modul Caduceus S, bukan produk terpisah. Modul yang digunakan bergantung pada perangkat pencitraan di ruang operasi.

Modul C-arm 2D

Registrasi dilakukan dari citra C-arm itu sendiri.

Modul C-arm 3D

Volume hasil rekonstruksi, lintasan yang direncanakan, dan posisi instrumen ditampilkan dalam satu layar.

Registrasi

Berbagai alat registrasi didukung, dan citra DICOM dimuat langsung ke workstasi navigasi.

Modul CBCT intraoperatif

Modul CBCT intraoperatif memasangkan Caduceus S dengan O-arm. Pindaian diambil di ruang operasi, pada pasien sesuai posisinya, dan navigasi berjalan berdasarkan pindaian tersebut. Citra sinar-X dapat dibawa ke dalam navigasi bersama pindaian CBCT.

Seorang ahli bedah yang mengenakan headset Caduceus S mengangkat sebuah instrumen di meja operasi, dengan lampu operasi dan peralatan di belakangnya.

Pengaturan penerapan

Tempat Caduceus S digunakan

Rumah sakit

Untuk rumah sakit, sistem menambahkan modul C-arm 3D dan modul CBCT intraoperatif — O-arm atau OR hibrida.

Masing-masing modul pencitraan — C-arm 2D, C-arm 3D, dan CBCT intraoperatif — dijelaskan pada bagian Modul Pencitraan.

Lihat Modul Pencitraan

Tim bedah di ruang operasi berdinding hijau kebiruan; di sebelah kanan, seorang ahli bedah mengenakan headset Caduceus S dan sebuah C-arm berada di samping meja operasi.

Di kedua lingkungan itu pekerjaan kliniknya sama: sistem ini mendapat clearance FDA 510(k) untuk pemasangan sekrup pedikel posterior.

Caduceus S — versi laptop

Navigasi AR portabel

Navigasi yang sama, berjalan di laptop. Dapat diterapkan di berbagai ruang operasi dan portabel antarruang operasi.

Satu modul, tanpa kereta

Versi laptop mendukung satu modul navigasi per instalasi perangkat lunak, dipilih saat pembelian: modul C-arm 2D, modul C-arm 3D, atau modul CBCT intraoperatif.

Ringkas dan mobile — tanpa peralatan yang besar
Tidak banyak memakan ruang di ruang operasi

Caduceus S versi laptop: laptop yang menampilkan citra navigasi, kamera pelacak pada penyangga, dan headset

Status regulasi

Clearance, izin, dan ketersediaan

Caduceus S mendapat clearance FDA 510(k) (K220554, K242271) dan berizin sebagai perangkat medis Kelas II dari TFDA Taiwan. Ketersediaan berbeda di setiap negara; silakan hubungi kami mengenai negara Anda.

Clearance dan izin: TFDA (Taiwan), FDA (Amerika Serikat), FDA (Thailand), FDA (Malaysia), FDA (Filipina)

Navigasi realitas tertambah

Lihat di ruang operasi Anda sendiri

Beri tahu kami pencitraan apa yang sudah Anda miliki — C-arm 2D, C-arm 3D, CBCT intraoperatif — dan prosedur yang paling sering Anda lakukan, dan kami akan menunjukkan konfigurasi yang sesuai. Secara daring, atau di lokasi dengan sistem di hadapan Anda. Jika Anda berada di dekat kantor AS kami di Naples, Florida, kami dapat membawa demo kepada Anda.

Bicara dengan Pakar Bandingkan Perangkat