Caduceus S
Caduceus S, komputerowy system nawigacji chirurgicznej AR
Caduceus S, komputerowy system nawigacji chirurgicznej AR, jest stosowany w chirurgii kręgosłupa. Dzięki rzeczywistości rozszerzonej (AR) projektuje obraz nawigacyjny we własne pole widzenia chirurga, dzięki czemu obraz, narzędzie i anatomia pozostają w jednym widoku, bez monitora po drugiej stronie sali.
Klirens 510(k) FDA: K220554 (otwiera się w nowej karcie), K242271 (otwiera się w nowej karcie) · licencja TFDA klasy II MOHW-MD-No. 008401
Czym jest
Rzeczywistość rozszerzona wprowadzona na pole operacyjne
Caduceus S to system nawigacji z wykorzystaniem obrazowania do przezskórnych zabiegów na kręgosłupie. Przezroczysty zestaw nagłowny przy oku pozwala chirurgowi jednocześnie patrzeć na pacjenta i na obrazy nawigacyjne.
Co robi system
- Wyświetlacz w zestawie nagłownym — zestaw wyświetla ekrany stereotaktyczne 2D i anatomię 3D
- Śledzenie narzędzi — śledzenie optyczne pokazuje położenie śledzonych narzędzi chirurgicznych względem zarejestrowanego skanu pacjenta
- Zakładanie śrub transpedikularnych od strony tylnej — obraz nawigacyjny jest dostępny podczas całych przezskórnych zabiegów na kręgosłupie
- Planowanie — planowanie rozmiaru implantów śrub transpedikularnych oraz nawigacja na sztywnych strukturach kostnych
Nawigacja AR w działaniu
Dlaczego rzeczywistość rozszerzona w chirurgii kręgosłupa?
Rzeczywistość rozszerzona łączy obrazowanie z rzeczywistym otoczeniem chirurgicznym, zamiast umieszczać je na ekranie obok. Poniżej opisano sześć funkcji systemu.
Przypadek na żywo, widziany tak, jak widzi go chirurg
To nagranie pokazuje zabieg na prawdziwej sali operacyjnej.
Rejestracja na podstawie obrazów z ramienia C
Rejestracja odbywa się na podstawie samych obrazów z ramienia C.
Obrazowanie w polu widzenia
Zestaw nagłowny wyświetla obrazy nawigacyjne w polu widzenia chirurga.
Śledzone narzędzia
Pokazuje położenie śledzonych narzędzi chirurgicznych względem zarejestrowanego skanu pacjenta.
Wyświetlacz w zestawie nagłownym
Ekrany stereotaktyczne 2D i anatomia 3D.
Obrazy z CT, ramienia C, ramienia C 3D lub śródoperacyjnego CBCT
Nawigacja na podstawie obrazów uzyskanych przedoperacyjnie w CT lub śródoperacyjnie za pomocą ramienia C, ramienia C 3D lub CBCT.
Funkcje
Na sali operacyjnej
Obraz nawigacyjny jest wyświetlany tam, gdzie patrzy chirurg.
Intuicyjne obrazowanie we własnej linii wzroku chirurga
Obraz nawigacyjny jest wyświetlany bezpośrednio w polu widzenia chirurga, dzięki czemu położenie można sprawdzić bez patrzenia na zewnętrzny monitor.
Zestaw nagłowny i śledzone narzędzie
Chirurg i asystent pracują ze śledzonym narzędziem, zestaw nagłowny jest w użyciu.
Współpracownicy przyglądający się
Chirurg w zestawie nagłownym trzyma śledzone narzędzie, a współpracownicy się przyglądają.
Zespół na sali operacyjnej
Zespół chirurgiczny pracuje wokół pacjenta zakrytego serwetami na sali operacyjnej, dwie osoby w zestawach nagłownych Caduceus S.
Caduceus S ma klirens 510(k) amerykańskiej FDA (K220554, K242271) i licencję tajwańskiej TFDA jako wyrób medyczny klasy II, a jest produkowany w systemie zarządzania jakością ISO 13485:2016. Zobacz wszystkie klirensy i licencje w pełnym brzmieniu
Zabiegi przezskórne
Nawigacja na obrazach CT lub z ramienia C
Caduceus S obsługuje nawigację z użyciem obrazowania na danych obrazów medycznych uzyskanych przedoperacyjnie w CT lub śródoperacyjnie za pomocą ramienia C, w przezskórnych zabiegach na kręgosłupie.
Śledzenie narzędzi
System pokazuje położenie śledzonych narzędzi chirurgicznych względem zarejestrowanego skanu pacjenta.
Zespół ze śledzonym narzędziem
Członkowie zespołu chirurgicznego wspólnie pracują ze śledzonym narzędziem na sali operacyjnej.
Chirurg w zestawie nagłownym
Chirurg z profilu w zestawie nagłownym Caduceus S na sali operacyjnej.
Moduły obrazowania
Nawigacja na obrazowaniu dostępnym na sali
Caduceus S obsługuje nawigację z użyciem obrazowania na danych obrazów medycznych uzyskanych przedoperacyjnie w CT lub śródoperacyjnie za pomocą ramienia C. Trzy moduły odpowiadają urządzeniu obrazującemu na sali: ramieniu C 2D, ramieniu C 3D lub śródoperacyjnemu CBCT.
| Aspekt | Moduł ramienia C 2D | Moduł ramienia C 3D | Moduł śródoperacyjnego CBCT |
|---|---|---|---|
| Źródło obrazowania | Standardowe ramię C 2D | Ramię C 3D | Śródoperacyjne CBCT typu O-arm |
| Powierzchnia zajmowana na sali operacyjnej | Niewielka zajmowana powierzchnia | Niewielka zajmowana powierzchnia | Niewielka zajmowana powierzchnia |
| Wymagany sprzęt do obrazowania | Ramię C 2D | Ramię C 3D | Śródoperacyjne CBCT |
| Czas rejestracji wstępnej | Skrócony czas rejestracji wstępnej | Skrócony czas rejestracji wstępnej | Skrócony czas rejestracji wstępnej |
Wszystkie trzy kolumny to moduły Caduceus S, a nie osobne produkty. To, który jest używany, zależy od urządzenia obrazującego na sali operacyjnej.
Moduł ramienia C 2D
Rejestracja odbywa się na podstawie samych obrazów z ramienia C.
Moduł ramienia C 3D
Zrekonstruowana objętość, zaplanowana trajektoria i położenie narzędzia znajdują się na jednym ekranie.
Rejestracja
Obsługiwane są różne narzędzia do rejestracji, a obrazy DICOM wczytuje się bezpośrednio do stacji nawigacyjnej.
Moduł śródoperacyjnego CBCT
Moduł śródoperacyjnego CBCT łączy Caduceus S z O-arm. Skan wykonuje się na sali operacyjnej, przy pacjencie w pozycji zabiegowej, a nawigacja działa na podstawie tego skanu. Obrazy rentgenowskie można wprowadzić do nawigacji obok skanu CBCT.
Ustawienia wdrożenia
Gdzie stosowany jest Caduceus S
Szpitale
W przypadku szpitali system uzupełniają moduł ramienia C 3D oraz moduł śródoperacyjnego CBCT — O-arm lub sala hybrydowa.
Poszczególne moduły obrazowania — ramię C 2D, ramię C 3D i śródoperacyjne CBCT — opisano w sekcji Moduły obrazowania.
W obu przypadkach praca kliniczna jest taka sama: system uzyskał klirens 510(k) FDA dla zakładania śrub transpedikularnych od strony tylnej.
Caduceus S — wersja na laptopa
Przenośna nawigacja AR
Ta sama nawigacja, działająca na laptopie. Można ją wdrażać na różnych salach operacyjnych i przenosić między salami.
Jeden moduł, bez wózka
Wersja na laptopa obsługuje jeden moduł nawigacyjny na instalację oprogramowania, wybierany przy zakupie: moduł ramienia C 2D, moduł ramienia C 3D lub moduł śródoperacyjnego CBCT.
- Kompaktowy i mobilny — bez nieporęcznego sprzętu
- Zajmuje niewiele miejsca na sali operacyjnej
Status regulacyjny
Klirensy, licencje i dostępność
Caduceus S uzyskał klirens 510(k) FDA (K220554, K242271) i posiada licencję tajwańskiej TFDA jako wyrób medyczny klasy II. Dostępność różni się w zależności od kraju; prosimy o kontakt w sprawie Państwa kraju.
Klirensy i licencje: TFDA (Tajwan), FDA (Stany Zjednoczone), FDA (Tajlandia), FDA (Malezja), FDA (Filipiny)
Nawigacja w rozszerzonej rzeczywistości
Zobacz go na własnej sali operacyjnej
Prosimy powiedzieć nam, jakie obrazowanie już Państwo mają — ramię C 2D, ramię C 3D, śródoperacyjne CBCT — oraz jakie zabiegi wykonują Państwo najczęściej, a pokażemy odpowiednią konfigurację. Online lub na miejscu, z systemem przed Państwem. Jeśli są Państwo w pobliżu naszego biura w USA w Naples na Florydzie, możemy przyjechać z demonstracją.