Caduceus S
Caduceus S, hệ thống định vị phẫu thuật bằng máy tính ứng dụng AR
Caduceus S, hệ thống định vị phẫu thuật bằng máy tính ứng dụng AR, được sử dụng trong phẫu thuật cột sống. Nhờ thực tế tăng cường (AR), hệ thống chiếu hình ảnh định vị vào chính tầm nhìn của phẫu thuật viên, để hình ảnh, dụng cụ và giải phẫu nằm trong cùng một góc nhìn, không cần màn hình đặt ở phía bên kia phòng.
Đã được FDA Hoa Kỳ cấp 510(k) clearance: K220554 (mở trong tab mới), K242271 (mở trong tab mới) · Giấy phép TFDA loại II MOHW-MD-No. 008401
Nó là gì
Thực tế tăng cường, đưa vào trường mổ
Caduceus S là hệ thống định vị dẫn đường bằng hình ảnh cho các thủ thuật cột sống qua da. Một thiết bị đeo đầu cận mắt trong suốt cho phép phẫu thuật viên nhìn bệnh nhân và hình ảnh định vị cùng lúc.
Hệ thống làm gì
- Màn hình trên thiết bị đeo đầu — thiết bị đeo đầu hiển thị màn hình định vị lập thể 2D và hình giải phẫu 3D
- Theo dõi dụng cụ — hệ thống theo dõi quang học cho biết vị trí của các dụng cụ phẫu thuật được theo dõi so với bản chụp đã thu nhận của bệnh nhân
- Đặt vít cuống sống phía sau — hình ảnh định vị luôn sẵn có trong suốt các thủ thuật cột sống qua da
- Lập kế hoạch — lập kế hoạch kích thước vít cuống sống cấy ghép và định vị trên các cấu trúc xương cứng
Định vị AR trong thực tế
Vì sao dùng thực tế tăng cường cho phẫu thuật cột sống?
Thực tế tăng cường hợp nhất hình ảnh với môi trường phẫu thuật thật thay vì đặt nó trên một màn hình bên cạnh. Sáu tính năng của hệ thống được mô tả bên dưới.
Một ca thực tế, nhìn theo cách phẫu thuật viên nhìn
Cảnh quay này cho thấy một thủ thuật trong phòng mổ thật.
Đăng ký hình ảnh từ ảnh C-arm
Việc đăng ký hình ảnh được thực hiện từ chính các ảnh C-arm.
Hình ảnh trong trường nhìn
Thiết bị đeo đầu chiếu hình ảnh định vị vào trường nhìn của phẫu thuật viên.
Dụng cụ được theo dõi
Cho biết vị trí của các dụng cụ phẫu thuật được theo dõi so với bản chụp đã thu nhận của bệnh nhân.
Màn hình trên thiết bị đeo đầu
Màn hình định vị lập thể 2D và hình giải phẫu 3D.
Hình ảnh CT, C-arm, C-arm 3D hoặc CBCT trong mổ
Định vị từ hình ảnh thu nhận trước mổ bằng CT hoặc trong mổ bằng C-arm, C-arm 3D hoặc CBCT.
Tính năng
Trong phòng mổ
Hình ảnh định vị được hiển thị ngay nơi phẫu thuật viên đang nhìn.
Hình ảnh trực quan, ngay trong tầm nhìn của chính phẫu thuật viên
Hình ảnh định vị được hiển thị trực tiếp trong trường nhìn của phẫu thuật viên, nên có thể kiểm tra vị trí mà không cần nhìn sang màn hình bên ngoài.
Thiết bị đeo đầu và một dụng cụ được theo dõi
Một bác sĩ phẫu thuật và một trợ lý làm việc với dụng cụ được theo dõi, thiết bị đeo đầu đang được sử dụng.
Các đồng nghiệp quan sát
Một bác sĩ phẫu thuật đeo thiết bị đeo đầu đang cầm dụng cụ được theo dõi trong khi các đồng nghiệp quan sát.
Ê-kíp trong phòng mổ
Một ê-kíp phẫu thuật làm việc quanh bệnh nhân được phủ khăn trong phòng mổ, hai thành viên đeo thiết bị đeo đầu Caduceus S.
Caduceus S đã được FDA Hoa Kỳ cấp clearance theo 510(k) (K220554, K242271) và có giấy phép thiết bị y tế loại II của TFDA Đài Loan, và được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016. Xem đầy đủ mọi clearance và giấy phép
Thủ thuật qua da
Định vị trên ảnh CT hoặc C-arm
Caduceus S hỗ trợ định vị dẫn đường bằng hình ảnh cho dữ liệu hình ảnh y khoa thu nhận trước mổ bằng CT hoặc trong mổ bằng C-arm, trong các thủ thuật cột sống qua da.
Theo dõi dụng cụ
Hệ thống cho biết vị trí của các dụng cụ phẫu thuật được theo dõi so với bản chụp đã thu nhận của bệnh nhân.
Một ê-kíp với dụng cụ được theo dõi
Các thành viên của một ê-kíp phẫu thuật cùng làm việc với một dụng cụ được theo dõi trong phòng mổ.
Một bác sĩ phẫu thuật đeo thiết bị đeo đầu
Một bác sĩ phẫu thuật nhìn nghiêng đeo thiết bị đeo đầu Caduceus S trong phòng mổ.
Module hình ảnh
Định vị trên hình ảnh có sẵn trong phòng
Caduceus S hỗ trợ định vị dẫn đường bằng hình ảnh cho dữ liệu hình ảnh y khoa thu nhận trước mổ bằng CT hoặc trong mổ bằng C-arm. Ba module tương ứng với thiết bị hình ảnh trong phòng: C-arm 2D, C-arm 3D hoặc CBCT trong mổ.
| Khía cạnh | Module C-arm 2D | Module C-arm 3D | Module CBCT trong mổ |
|---|---|---|---|
| Nguồn hình ảnh | Một máy C-arm 2D tiêu chuẩn | Một máy C-arm 3D | Một máy CBCT trong mổ O-arm |
| Diện tích chiếm dụng trong phòng mổ | Diện tích chiếm dụng nhỏ | Diện tích chiếm dụng nhỏ | Diện tích chiếm dụng nhỏ |
| Thiết bị hình ảnh cần có | C-arm 2D | C-arm 3D | CBCT trong mổ |
| Thời gian tiền đăng ký hình ảnh | Rút ngắn thời gian tiền đăng ký hình ảnh | Rút ngắn thời gian tiền đăng ký hình ảnh | Rút ngắn thời gian tiền đăng ký hình ảnh |
Cả ba cột đều là module của Caduceus S, không phải các sản phẩm riêng biệt. Module nào được dùng tùy thuộc vào thiết bị hình ảnh trong phòng mổ.
Module C-arm 2D
Việc ghép chuẩn ảnh được thực hiện ngay từ chính các ảnh C-arm.
Module C-arm 3D
Thể tích được tái tạo, đường đi dự kiến và vị trí dụng cụ cùng hiển thị trên một màn hình.
Đăng ký hình ảnh
Hỗ trợ nhiều công cụ ghép chuẩn khác nhau, và ảnh DICOM được nạp trực tiếp vào trạm làm việc dẫn đường.
Module CBCT trong mổ
Module CBCT trong mổ kết hợp Caduceus S với O-arm. Phim chụp được thực hiện ngay trong phòng mổ, trên bệnh nhân ở đúng tư thế phẫu thuật, và hệ thống dẫn đường chạy trên phim chụp đó. Ảnh X-quang cũng có thể được đưa vào hệ thống dẫn đường song song với phim chụp CBCT.
Thiết lập triển khai
Nơi Caduceus S được sử dụng
Bệnh viện
Đối với bệnh viện, hệ thống bổ sung module C-arm 3D và module CBCT trong mổ — O-arm hoặc phòng mổ lai (hybrid).
Từng module hình ảnh — C-arm 2D, C-arm 3D và CBCT trong mổ — được mô tả trong phần Module hình ảnh.
Ở cả hai môi trường, công việc lâm sàng là như nhau: hệ thống đã được FDA Hoa Kỳ cấp 510(k) clearance cho việc đặt vít cuống sống từ phía sau.
Caduceus S — phiên bản laptop
Dẫn đường AR di động
Cùng một hệ thống dẫn đường, chạy trên laptop. Có thể triển khai ở nhiều phòng mổ và di chuyển giữa các phòng mổ.
Một module, không cần xe đẩy
Phiên bản laptop hỗ trợ một module dẫn đường cho mỗi lần cài đặt phần mềm, được chọn khi mua: module C-arm 2D, module C-arm 3D hoặc module CBCT trong mổ.
- Nhỏ gọn và di động — không cần thiết bị cồng kềnh
- Chiếm ít không gian phòng mổ
Tình trạng pháp lý
Clearance, giấy phép và khả năng cung cấp
Caduceus S đã được FDA Hoa Kỳ cấp 510(k) clearance (K220554, K242271) và có giấy phép thiết bị y tế loại II của TFDA Đài Loan. Khả năng cung cấp khác nhau tùy theo quốc gia; vui lòng liên hệ với chúng tôi về quốc gia của bạn.
Clearance và giấy phép: TFDA (Đài Loan), FDA (Hoa Kỳ), FDA (Thái Lan), FDA (Malaysia), FDA (Philippines)
Dẫn đường thực tế tăng cường
Xem tận mắt trong phòng mổ của chính bạn
Hãy cho chúng tôi biết bạn đã có thiết bị hình ảnh nào — C-arm 2D, C-arm 3D, CBCT trong mổ — và những thủ thuật bạn thực hiện thường xuyên nhất, chúng tôi sẽ giới thiệu cấu hình phù hợp. Trực tuyến, hoặc tại chỗ với hệ thống ngay trước mặt bạn. Nếu bạn ở gần văn phòng của chúng tôi tại Hoa Kỳ ở Naples, Florida, chúng tôi có thể mang bản demo đến tận nơi.