Caduceus S
Caduceus S, एक AR कंप्यूटर सर्जिकल नेविगेशन प्रणाली
Caduceus S, एक AR कंप्यूटर सर्जिकल नेविगेशन प्रणाली, रीढ़ की सर्जरी में उपयोग की जाती है। संवर्धित वास्तविकता (AR) की मदद से यह नेविगेशन छवि को सर्जन की अपनी दृष्टि-रेखा में प्रक्षेपित करती है, ताकि छवि, औज़ार और शरीर-रचना एक ही दृश्य में रहें, कमरे के दूसरी ओर रखे मॉनिटर के बिना।
FDA 510(k) क्लियरेंस प्राप्त: K220554 (नए टैब में खुलता है), K242271 (नए टैब में खुलता है) · TFDA श्रेणी II लाइसेंस MOHW-MD-No. 008401
यह क्या है
ऑगमेंटेड रियलिटी, शल्य क्षेत्र में
Caduceus S त्वचा के माध्यम से (परक्यूटेनियस) की जाने वाली रीढ़ की प्रक्रियाओं के लिए इमेज-गाइडेड नेविगेशन प्रणाली है। एक पारदर्शी नियर-आई हेडसेट सर्जन को एक ही समय में रोगी और नेविगेशन छवियों को देखने देता है।
प्रणाली क्या करती है
- हेडसेट डिस्प्ले — हेडसेट 2D स्टीरियोटैक्सिक स्क्रीन और एक 3D शरीर-रचना दृश्य दिखाता है
- उपकरण ट्रैकिंग — ऑप्टिकल ट्रैकिंग रोगी के प्राप्त स्कैन के सापेक्ष ट्रैक किए गए सर्जिकल उपकरणों का स्थान दिखाती है
- पश्च पेडिकल स्क्रू प्लेसमेंट — परक्यूटेनियस रीढ़ प्रक्रियाओं के दौरान नेविगेशन छवि उपलब्ध रहती है
- योजना — कठोर अस्थि संरचनाओं पर पेडिकल स्क्रू इम्प्लांट के आकार की योजना और नेविगेशन
उपयोग में AR नेविगेशन
रीढ़ की सर्जरी के लिए ऑगमेंटेड रियलिटी क्यों?
ऑगमेंटेड रियलिटी इमेजिंग को वास्तविक शल्य वातावरण के साथ मिलाती है, उसे बगल की स्क्रीन पर रखने के बजाय। प्रणाली की छह विशेषताएँ नीचे वर्णित हैं।
एक वास्तविक केस, उसी तरह देखा गया जैसे सर्जन देखता है
यह फ़ुटेज एक वास्तविक ऑपरेशन थिएटर में हुई प्रक्रिया दिखाती है।
सी-आर्म छवियों से रजिस्ट्रेशन
रजिस्ट्रेशन सी-आर्म छवियों से ही किया जाता है।
दृश्य क्षेत्र में इमेजिंग
हेडसेट नेविगेशन छवियों को सर्जन के दृश्य क्षेत्र में प्रक्षेपित करता है।
ट्रैक किए गए उपकरण
रोगी के प्राप्त स्कैन के सापेक्ष ट्रैक किए गए सर्जिकल उपकरणों का स्थान दिखाता है।
हेडसेट डिस्प्ले
2D स्टीरियोटैक्सिक स्क्रीन और एक 3D शरीर-रचना दृश्य।
CT, सी-आर्म, 3D सी-आर्म या इंट्राऑपरेटिव CBCT छवियाँ
ऑपरेशन से पहले CT द्वारा या ऑपरेशन के दौरान सी-आर्म, 3D सी-आर्म या CBCT द्वारा प्राप्त छवियों से नेविगेशन।
विशेषताएँ
ऑपरेशन थिएटर में
नेविगेशन छवि वहाँ प्रदर्शित होती है जहाँ सर्जन देख रहा है।
सहज इमेजिंग, सर्जन की अपनी दृष्टि-रेखा में
नेविगेशन छवि सीधे सर्जन के दृश्य क्षेत्र में प्रदर्शित होती है, इसलिए बाहरी मॉनिटर की ओर देखे बिना स्थिति की जाँच की जा सकती है।
हेडसेट और एक ट्रैक किया गया उपकरण
एक सर्जन और एक सहायक ट्रैक किए गए उपकरण के साथ काम कर रहे हैं, हेडसेट उपयोग में है।
देखते हुए सहकर्मी
हेडसेट पहने एक सर्जन ट्रैक किया गया उपकरण पकड़े है जबकि सहकर्मी देख रहे हैं।
ऑपरेशन थिएटर में टीम
एक सर्जिकल टीम ऑपरेशन थिएटर में पर्दे से ढके रोगी के आसपास काम कर रही है, दो सदस्य Caduceus S हेडसेट पहने हैं।
Caduceus S को अमेरिकी FDA से 510(k) (K220554, K242271) के अंतर्गत क्लियरेंस प्राप्त है और ताइवान के TFDA द्वारा श्रेणी II चिकित्सा उपकरण के रूप में लाइसेंस प्राप्त है, और इसका निर्माण ISO 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के अंतर्गत होता है। हर क्लियरेंस और लाइसेंस पूरे विवरण में देखें
परक्यूटेनियस प्रक्रियाएँ
CT या सी-आर्म छवियों पर नेविगेशन
Caduceus S परक्यूटेनियस रीढ़ प्रक्रियाओं में, ऑपरेशन से पहले CT द्वारा या ऑपरेशन के दौरान सी-आर्म द्वारा प्राप्त मेडिकल इमेज डेटा के इमेज-गाइडेड नेविगेशन का समर्थन करता है।
उपकरण ट्रैकिंग
प्रणाली रोगी के प्राप्त स्कैन के सापेक्ष ट्रैक किए गए सर्जिकल उपकरणों का स्थान दिखाती है।
ट्रैक किए गए उपकरण के साथ एक टीम
एक सर्जिकल टीम के सदस्य ऑपरेशन थिएटर में ट्रैक किए गए उपकरण के साथ मिलकर काम कर रहे हैं।
हेडसेट पहने एक सर्जन
ऑपरेशन थिएटर में Caduceus S हेडसेट पहने एक सर्जन की प्रोफ़ाइल।
इमेजिंग मॉड्यूल
कमरे में मौजूद इमेजिंग पर नेविगेशन
Caduceus S ऑपरेशन से पहले CT द्वारा या ऑपरेशन के दौरान सी-आर्म द्वारा प्राप्त मेडिकल इमेज डेटा के इमेज-गाइडेड नेविगेशन का समर्थन करता है। तीन मॉड्यूल कमरे में मौजूद इमेजिंग उपकरण से मेल खाते हैं: 2D सी-आर्म, 3D सी-आर्म या इंट्राऑपरेटिव CBCT।
| पहलू | 2D सी-आर्म मॉड्यूल | 3D सी-आर्म मॉड्यूल | इंट्राऑपरेटिव CBCT मॉड्यूल |
|---|---|---|---|
| इमेजिंग स्रोत | एक मानक 2D सी-आर्म | एक 3D सी-आर्म | एक ओ-आर्म इंट्राऑपरेटिव CBCT |
| ऑपरेशन थिएटर में आवश्यक स्थान | कम स्थान | कम स्थान | कम स्थान |
| आवश्यक इमेजिंग उपकरण | 2D सी-आर्म | 3D सी-आर्म | इंट्राऑपरेटिव CBCT |
| प्री-रजिस्ट्रेशन समय | कम प्री-रजिस्ट्रेशन समय | कम प्री-रजिस्ट्रेशन समय | कम प्री-रजिस्ट्रेशन समय |
तीनों स्तंभ Caduceus S के मॉड्यूल हैं, अलग उत्पाद नहीं। कौन-सा उपयोग होगा, यह ऑपरेशन थिएटर में मौजूद इमेजिंग उपकरण पर निर्भर करता है।
2D सी-आर्म मॉड्यूल
रजिस्ट्रेशन सी-आर्म की छवियों से ही किया जाता है।
3D सी-आर्म मॉड्यूल
पुनर्निर्मित वॉल्यूम, नियोजित प्रक्षेप-पथ और उपकरण की स्थिति एक ही स्क्रीन पर दिखाई देती हैं।
रजिस्ट्रेशन
विभिन्न रजिस्ट्रेशन टूल समर्थित हैं, और DICOM इमेज सीधे नेविगेशन वर्कस्टेशन में लोड हो जाती हैं।
इंट्राऑपरेटिव CBCT मॉड्यूल
इंट्राऑपरेटिव CBCT मॉड्यूल Caduceus S को ओ-आर्म के साथ जोड़ता है। स्कैन ऑपरेशन थिएटर में, मरीज़ को जिस स्थिति में रखा गया है उसी में लिया जाता है, और नेविगेशन उसी स्कैन पर चलता है। CBCT स्कैन के साथ-साथ एक्स-रे इमेज भी नेविगेशन में लाई जा सकती हैं।
परिनियोजन सेटिंग
Caduceus S का उपयोग कहाँ होता है
अस्पताल
अस्पतालों के लिए सिस्टम में 3D सी-आर्म मॉड्यूल और इंट्राऑपरेटिव CBCT मॉड्यूल जुड़ जाते हैं — ओ-आर्म या हाइब्रिड ऑपरेटिंग रूम के लिए।
अलग-अलग इमेजिंग मॉड्यूल — 2D सी-आर्म, 3D सी-आर्म और इंट्राऑपरेटिव CBCT — का वर्णन इमेजिंग मॉड्यूल अनुभाग में किया गया है।
दोनों परिस्थितियों में नैदानिक कार्य समान है: यह सिस्टम पोस्टीरियर पेडिकल स्क्रू प्लेसमेंट के लिए FDA 510(k) क्लियरेंस प्राप्त है।
Caduceus S — लैपटॉप संस्करण
पोर्टेबल AR नेविगेशन
वही नेविगेशन, लैपटॉप पर चलता हुआ। ऑपरेटिंग रूम में तैनात किया जा सकता है और थिएटरों के बीच आसानी से ले जाया जा सकता है।
एक मॉड्यूल, कोई कार्ट नहीं
लैपटॉप संस्करण प्रत्येक सॉफ़्टवेयर इंस्टॉलेशन पर एक नेविगेशन मॉड्यूल का समर्थन करता है, जिसे खरीद के समय चुना जाता है: 2D सी-आर्म मॉड्यूल, 3D सी-आर्म मॉड्यूल या इंट्राऑपरेटिव CBCT मॉड्यूल।
- कॉम्पैक्ट और गतिशील — कोई भारी-भरकम उपकरण नहीं
- ऑपरेशन थिएटर में कम जगह लेता है
नियामक स्थिति
क्लियरेंस, लाइसेंस और उपलब्धता
Caduceus S को अमेरिकी FDA की 510(k) क्लियरेंस प्राप्त है (K220554, K242271) और ताइवान के TFDA से श्रेणी II चिकित्सा उपकरण के रूप में लाइसेंस प्राप्त है। उपलब्धता देश के अनुसार अलग-अलग होती है; कृपया अपने देश के बारे में हमसे संपर्क करें।
क्लियरेंस और लाइसेंस: TFDA (ताइवान), FDA (संयुक्त राज्य), FDA (थाईलैंड), FDA (मलेशिया), FDA (फ़िलिपींस)
संवर्धित वास्तविकता (AR) नेविगेशन
इसे अपने ही ऑपरेटिंग रूम में देखें
हमें बताइए कि आपके पास पहले से कौन-सी इमेजिंग है — 2D सी-आर्म, 3D सी-आर्म, इंट्राऑपरेटिव CBCT — और आप सबसे अधिक कौन-सी प्रक्रियाएँ करते हैं, और हम आपको उपयुक्त कॉन्फ़िगरेशन दिखाएँगे। ऑनलाइन, या आपके सामने सिस्टम के साथ आपके स्थान पर। यदि आप नेपल्स, फ़्लोरिडा में हमारे अमेरिकी कार्यालय के पास हैं, तो हम डेमो आपके पास ला सकते हैं।