Caduceus S
Caduceus S(ARコンピュータ手術ナビゲーションシステム)
Caduceus S(ARコンピュータ手術ナビゲーションシステム)は、脊椎手術に用いられます。拡張現実(AR)を用いてナビゲーション画像を執刀医自身の視線の先に投影するため、画像、器具、解剖が1つの視野に収まり、部屋の向こうのモニターを見る必要がありません。
FDA 510(k)クリアランスを取得:K220554(新しいタブで開きます)、K242271(新しいタブで開きます)·TFDAクラスIIライセンスMOHW-MD-No. 008401
製品について
拡張現実を、手術の現場へ
Caduceus Sは、経皮的脊椎手技のための画像誘導ナビゲーションシステムです。透明なニアアイ型ヘッドセットにより、執刀医は患者さんとナビゲーション画像を同時に見ることができます。
システムの機能
- ヘッドセット表示—ヘッドセットに、2D定位画面と3D解剖画像を表示します
- 器具のトラッキング—光学トラッキングにより、追跡対象の手術器具の位置を、取得した患者さんのスキャンに対して表示します
- 後方椎弓根スクリューの設置—経皮的脊椎手技の全体を通じて、ナビゲーション画像を利用できます
- 計画—硬い骨構造に対する、椎弓根スクリューのインプラントサイズの計画とナビゲーション
ARナビゲーションの活用例
脊椎手術になぜ拡張現実なのか
拡張現実は、画像を隣の画面に表示するのではなく、実際の手術環境と融合させます。システムの6つの特長を以下に紹介します。
執刀医の見え方で見る実際の症例
この映像は、実際の手術室での手技を示しています。
Cアーム画像からの位置合わせ
位置合わせは、Cアームの画像そのものから行います。
視野内の画像表示
ヘッドセットは、ナビゲーション画像を執刀医の視野に投影します。
追跡対象の器具
追跡対象の手術器具の位置を、取得した患者さんのスキャンに対して表示します。
ヘッドセット表示
2D定位画面と3D解剖画像。
CT、Cアーム、3D Cアーム、または術中CBCTの画像
術前にCTで、または術中にCアーム、3D Cアーム、CBCTで取得した画像からのナビゲーション。
特長
手術室で
ナビゲーション画像は、執刀医が見ている場所に表示されます。
直感的な画像表示を、執刀医自身の視線の先に
ナビゲーション画像が執刀医の視野に直接表示されるため、外部のモニターを見なくても位置を確認できます。
ヘッドセットと追跡対象の器具
外科医と助手が、ヘッドセットを使いながら追跡対象の器具を扱っている。
見守る同僚たち
ヘッドセットを装着した外科医が追跡対象の器具を持ち、同僚たちが見守っている。
手術室のチーム
手術チームが、ドレープをかけた患者さんを囲んで手術室で作業しており、2名がCaduceus Sヘッドセットを装着している。
Caduceus Sは、米国FDAの510(k)クリアランス(K220554、K242271)を取得し、台湾TFDAからクラスIIの医療機器としてライセンスを取得しており、ISO 13485:2016の品質マネジメントシステムのもとで製造されています。 すべてのクリアランスとライセンスを見る
経皮的手技
CTまたはCアーム画像でのナビゲーション
Caduceus Sは、経皮的脊椎手技において、術前にCTで、または術中にCアームで取得した医用画像データの画像誘導ナビゲーションに対応しています。
器具のトラッキング
本システムは、追跡対象の手術器具の位置を、取得した患者さんのスキャンに対して表示します。
追跡対象の器具を使うチーム
手術チームのメンバーが、手術室で追跡対象の器具を使って共に作業している。
ヘッドセットを装着した外科医
手術室でCaduceus Sヘッドセットを装着した外科医の横顔。
画像モジュール
手術室にある画像装置でのナビゲーション
Caduceus Sは、術前にCTで、または術中にCアームで取得した医用画像データの画像誘導ナビゲーションに対応しています。手術室の画像装置に合わせた3つのモジュールがあります:2D Cアーム、3D Cアーム、術中CBCTです。
| 項目 | 2D Cアームモジュール | 3D Cアームモジュール | 術中CBCTモジュール |
|---|---|---|---|
| 画像ソース | 標準的な2D Cアーム | 3D Cアーム | O-armの術中CBCT |
| 手術室での設置面積 | 設置面積が小さい | 設置面積が小さい | 設置面積が小さい |
| 必要な画像装置 | 2D Cアーム | 3D Cアーム | 術中CBCT |
| 事前位置合わせの時間 | 事前位置合わせの時間を短縮 | 事前位置合わせの時間を短縮 | 事前位置合わせの時間を短縮 |
3つの列はいずれもCaduceus Sのモジュールであり、別々の製品ではありません。どれを使用するかは、手術室にある画像装置によって決まります。
2D Cアームモジュール
レジストレーションは、Cアーム画像そのものから行います。
3D Cアームモジュール
再構成されたボリューム、計画軌道、器具の位置が1つの画面に表示されます。
位置合わせ
さまざまなレジストレーションツールに対応しており、DICOM画像はナビゲーションワークステーションにそのまま読み込めます。
術中CBCTモジュール
術中CBCTモジュールは、Caduceus SとOアームを組み合わせます。スキャンは手術室内で、体位をとった状態の患者さんに対して行われ、ナビゲーションはそのスキャンに基づいて動作します。CBCTスキャンに加えて、X線画像もナビゲーションに取り込めます。
導入環境
Caduceus Sの使用環境
病院
病院向けには、3D Cアームモジュールと術中CBCTモジュール(Oアームまたはハイブリッド手術室)を追加できます。
個別の画像モジュール(2D Cアーム、3D Cアーム、術中CBCT)については、画像モジュールのセクションで説明しています。
どちらの環境でも臨床での用途は同じで、本システムは後方椎弓根スクリュー設置についてFDA 510(k)クリアランスを取得しています。
Caduceus S—ノートPC版
ポータブルARナビゲーション
同じナビゲーションを、ノートPCで動作させます。手術室間での導入や、手術室間の持ち運びが可能です。
1つのモジュール、カートなし
ノートPC版は、ソフトウェアのインストールごとに1つのナビゲーションモジュールに対応します。モジュールは購入時に、2D Cアームモジュール、3D Cアームモジュール、術中CBCTモジュールのいずれかから選択します。
- コンパクトで持ち運びやすい—かさばる機器は不要です
- 手術室のスペースをあまり取りません
拡張現実ナビゲーション
貴院の手術室でご覧ください
現在お持ちの画像装置(2D Cアーム、3D Cアーム、術中CBCTなど)と、最も多く行われる手術についてお知らせください。適した構成をご提案します。オンラインでも、システムを前にした現地でも対応いたします。米国のフロリダ州ネイプルズ拠点の近くにお住まいの場合は、デモをお持ちすることもできます。