Caduceus S
Caduceus S, um sistema de navegação cirúrgica computadorizada com AR
O Caduceus S, um sistema de navegação cirúrgica computadorizada com AR, é utilizado em cirurgia da coluna. Por meio da realidade aumentada (AR), ele projeta a imagem de navegação na própria linha de visão do cirurgião, de modo que a imagem, o instrumento e a anatomia permaneçam em uma só vista, sem um monitor do outro lado da sala.
Liberado pela FDA via 510(k): K220554 (abre em uma nova aba), K242271 (abre em uma nova aba) · Licença da TFDA de Classe II MOHW-MD-No. 008401
O que é
Realidade aumentada, trazida para o campo cirúrgico
O Caduceus S é um sistema de navegação guiada por imagem para procedimentos percutâneos da coluna. Um headset transparente junto ao olho permite que o cirurgião olhe para o paciente e para as imagens de navegação ao mesmo tempo.
O que o sistema faz
- Display no headset — o headset exibe telas estereotáxicas 2D e um modelo anatômico 3D
- Rastreamento de instrumentos — o rastreamento óptico mostra a localização dos instrumentos cirúrgicos rastreados em relação ao exame adquirido do paciente
- Colocação posterior de parafusos pediculares — a imagem de navegação está disponível durante todos os procedimentos percutâneos da coluna
- Planejamento — planejamento do tamanho dos implantes de parafusos pediculares e navegação em estruturas ósseas rígidas
Navegação AR em ação
Por que realidade aumentada na cirurgia da coluna?
A realidade aumentada funde a imagem com o ambiente cirúrgico real, em vez de colocá-la em uma tela ao lado. Abaixo estão descritas seis características do sistema.
Um caso real, visto como o cirurgião o vê
Estas imagens mostram um procedimento em um centro cirúrgico real.
Registro a partir das imagens do C-arm
O registro é feito a partir das próprias imagens do C-arm.
Imagem no campo de visão
O headset projeta as imagens de navegação no campo de visão do cirurgião.
Instrumentos rastreados
Mostra a localização dos instrumentos cirúrgicos rastreados em relação ao exame adquirido do paciente.
Tela no headset
Telas estereotáxicas 2D e um modelo anatômico 3D.
Imagens de TC, arco em C, arco em C 3D ou CBCT intraoperatória
Navegação a partir de imagens adquiridas no pré-operatório por TC ou no intraoperatório por arco em C, arco em C 3D ou CBCT.
Características
No centro cirúrgico
A imagem de navegação é exibida onde o cirurgião está olhando.
Imagem intuitiva, na própria linha de visão do cirurgião
A imagem de navegação é exibida diretamente no campo de visão do cirurgião, para que a posição possa ser verificada sem olhar para um monitor externo.
O headset e um instrumento rastreado
Um cirurgião e um assistente trabalham com um instrumento rastreado, com o headset em uso.
Colegas observando
Um cirurgião com o headset segura um instrumento rastreado enquanto os colegas observam.
A equipe no centro cirúrgico
Uma equipe cirúrgica trabalha ao redor de um paciente coberto por campos em um centro cirúrgico; dois membros usam o headset Caduceus S.
O Caduceus S é liberado pela FDA dos EUA via 510(k) (K220554, K242271), licenciado como dispositivo médico de Classe II pela TFDA de Taiwan e fabricado sob um sistema de gestão da qualidade ISO 13485:2016. Ver todas as liberações e licenças na íntegra
Procedimentos percutâneos
Navegação em imagens de TC ou de arco em C
O Caduceus S suporta a navegação guiada por imagem de dados de imagem médica adquiridos no pré-operatório por TC ou no intraoperatório por arco em C, em procedimentos percutâneos da coluna.
Rastreamento de instrumentos
O sistema mostra a localização dos instrumentos cirúrgicos rastreados em relação ao exame adquirido do paciente.
Uma equipe com um instrumento rastreado
Membros de uma equipe cirúrgica trabalham juntos com um instrumento rastreado em um centro cirúrgico.
Um cirurgião usando o headset
Um cirurgião de perfil usando o headset Caduceus S em um centro cirúrgico.
Módulos de imagem
Navegação sobre a imagem disponível na sala
O Caduceus S suporta a navegação guiada por imagem de dados de imagem médica adquiridos no pré-operatório por TC ou no intraoperatório por arco em C. Três módulos correspondem ao equipamento de imagem presente na sala: um arco em C 2D, um arco em C 3D ou uma CBCT intraoperatória.
| Aspecto | Módulo C-arm 2D | Módulo C-arm 3D | Módulo de CBCT intraoperatória |
|---|---|---|---|
| Fonte de imagem | Um C-arm 2D padrão | Um C-arm 3D | Uma CBCT intraoperatória O-arm |
| Espaço ocupado no centro cirúrgico | Ocupa pouco espaço | Ocupa pouco espaço | Ocupa pouco espaço |
| Equipamento de imagem necessário | C-arm 2D | C-arm 3D | CBCT intraoperatória |
| Tempo de pré-registro | Tempo de pré-registro reduzido | Tempo de pré-registro reduzido | Tempo de pré-registro reduzido |
As três colunas são módulos do Caduceus S, não produtos separados. O módulo usado depende do equipamento de imagem existente no centro cirúrgico.
Módulo C-arm 2D
O registro é realizado a partir das próprias imagens do arco em C.
Módulo C-arm 3D
O volume reconstruído, a trajetória planejada e a posição do instrumento surgem em uma única tela.
Registro
São suportadas várias ferramentas de registro e as imagens DICOM são carregadas diretamente na estação de trabalho de navegação.
Módulo de CBCT intraoperatória
O módulo de CBCT intraoperatória associa o Caduceus S a um O-arm. O exame é realizado na sala, com o paciente na posição em que está, e a navegação funciona sobre esse exame. Imagens de raio X podem ser integradas à navegação junto com o exame de CBCT.
Contextos de implementação
Onde o Caduceus S é usado
Hospitais
Para os hospitais, o sistema acrescenta um módulo de C-arm 3D e um módulo de CBCT intraoperatória — O-arm ou centro cirúrgico híbrido.
Os módulos de imagem individuais — arco em C 2D, arco em C 3D e CBCT intraoperatória — são descritos na seção Módulos de imagem.
Em qualquer dos contextos, o trabalho clínico é o mesmo: o sistema tem liberação 510(k) da FDA para a colocação posterior de parafusos pediculares.
Caduceus S — versão para notebook
Navegação AR portátil
A mesma navegação, funcionando em um notebook. Implementável em vários centros cirúrgicos e transportável entre salas.
Um módulo, sem carrinho
A versão para notebook suporta um módulo de navegação por instalação de software, escolhido na compra: o módulo C-arm 2D, o módulo C-arm 3D ou o módulo de CBCT intraoperatória.
- Compacto e móvel — sem equipamento volumoso
- Ocupa pouco espaço na sala cirúrgica
Situação regulatória
Liberações, licenças e disponibilidade
O Caduceus S é liberado pela FDA via 510(k) (K220554, K242271) e licenciado como dispositivo médico de Classe II pela TFDA de Taiwan. A disponibilidade varia de país para país; entre em contato conosco para saber sobre o seu país.
Liberações e licenças: TFDA (Taiwan), FDA (Estados Unidos), FDA (Tailândia), FDA (Malásia), FDA (Filipinas)
Navegação de realidade aumentada
Veja-o em seu próprio centro cirúrgico
Conte-nos que imagem você já tem — um C-arm 2D, um C-arm 3D, uma CBCT intraoperatória — e os procedimentos que realiza com mais frequência, e mostraremos a configuração adequada. Online ou presencialmente, com o sistema à sua frente. Se você estiver perto do nosso escritório nos EUA, em Naples, Flórida, podemos levar a demonstração até você.