Caduceus S
Caduceus S, système AR de navigation chirurgicale assistée par ordinateur
Caduceus S, système AR de navigation chirurgicale assistée par ordinateur, est utilisé en chirurgie du rachis. Grâce à la réalité augmentée (RA), il projette l’image de navigation dans le champ de vision du chirurgien, de sorte que l’image, l’instrument et l’anatomie restent dans une seule vue, sans moniteur à l’autre bout de la salle.
Autorisé par la FDA via la procédure 510(k) : K220554 (s’ouvre dans un nouvel onglet), K242271 (s’ouvre dans un nouvel onglet) · Licence de classe II de la TFDA MOHW-MD-No. 008401
De quoi s’agit-il
La réalité augmentée, au cœur du champ opératoire
Caduceus S est un système de navigation guidée par l’image pour les interventions percutanées du rachis. Un casque transparent porté près de l’œil permet au chirurgien de regarder le patient et les images de navigation en même temps.
Ce que fait le système
- Affichage dans le casque — le casque affiche des écrans stéréotaxiques 2D et une représentation anatomique 3D
- Suivi des instruments — le suivi optique indique la position des instruments chirurgicaux suivis par rapport à l’examen d’imagerie acquis du patient
- Pose de vis pédiculaires postérieures — l’image de navigation est disponible tout au long des interventions percutanées du rachis
- Planification — planification de la taille des implants de vis pédiculaires et navigation sur des structures osseuses rigides
La navigation RA en action
Pourquoi la réalité augmentée pour la chirurgie du rachis ?
La réalité augmentée fusionne l’imagerie avec l’environnement chirurgical réel au lieu de l’afficher sur un écran à côté. Six caractéristiques du système sont décrites ci-dessous.
Un cas réel, vu comme le voit le chirurgien
Ces images montrent une intervention dans un véritable bloc opératoire.
Recalage à partir des images de l’arceau en C
Le recalage s’effectue à partir des images de l’arceau en C elles-mêmes.
L’imagerie dans le champ de vision
Le casque projette les images de navigation dans le champ de vision du chirurgien.
Instruments suivis
Indique la position des instruments chirurgicaux suivis par rapport à l’examen d’imagerie acquis du patient.
Affichage dans le casque
Écrans stéréotaxiques 2D et représentation anatomique 3D.
Images CT, arceau en C, arceau en C 3D ou CBCT peropératoire
Navigation à partir d’images acquises en préopératoire par CT ou en peropératoire par arceau en C, arceau en C 3D ou CBCT.
Caractéristiques
Au bloc opératoire
L’image de navigation s’affiche là où regarde le chirurgien.
Une imagerie intuitive, dans le champ de vision du chirurgien
L’image de navigation s’affiche directement dans le champ de vision du chirurgien, ce qui permet de vérifier la position sans regarder un moniteur extérieur.
Le casque et un instrument suivi
Un chirurgien et un assistant travaillent avec un instrument suivi, le casque en service.
Des collègues qui observent
Un chirurgien portant le casque tient un instrument suivi tandis que des collègues observent.
L’équipe au bloc opératoire
Une équipe chirurgicale travaille autour d’un patient sous champs opératoires dans un bloc opératoire, deux de ses membres portant des casques Caduceus S.
Caduceus S est autorisé par la FDA américaine via la procédure 510(k) (K220554, K242271) et sous licence de la TFDA de Taïwan en tant que dispositif médical de classe II, et il est fabriqué selon un système de management de la qualité ISO 13485:2016. Voir toutes les autorisations et licences en détail
Interventions percutanées
Navigation sur images CT ou d’arceau en C
Caduceus S prend en charge la navigation guidée par l’image à partir de données d’imagerie médicale acquises en préopératoire par CT ou en peropératoire par arceau en C, lors d’interventions percutanées du rachis.
Suivi des instruments
Le système indique la position des instruments chirurgicaux suivis par rapport à l’examen d’imagerie acquis du patient.
Une équipe avec un instrument suivi
Des membres d’une équipe chirurgicale travaillent ensemble avec un instrument suivi dans un bloc opératoire.
Un chirurgien portant le casque
Un chirurgien de profil portant le casque Caduceus S dans un bloc opératoire.
Modules d’imagerie
Une navigation sur l’imagerie présente dans la salle
Caduceus S prend en charge la navigation guidée par l’image à partir de données d’imagerie médicale acquises en préopératoire par CT ou en peropératoire par arceau en C. Trois modules correspondent à l’appareil d’imagerie présent dans la salle : un arceau en C 2D, un arceau en C 3D ou un CBCT peropératoire.
| Aspect | Module arceau en C 2D | Module arceau en C 3D | Module CBCT peropératoire |
|---|---|---|---|
| Source d’imagerie | Un arceau en C 2D standard | Un arceau en C 3D | Un CBCT peropératoire O-arm |
| Encombrement au bloc opératoire | Faible encombrement | Faible encombrement | Faible encombrement |
| Équipement d’imagerie requis | Arceau en C 2D | Arceau en C 3D | CBCT peropératoire |
| Temps de pré-recalage | Temps de pré-recalage réduit | Temps de pré-recalage réduit | Temps de pré-recalage réduit |
Les trois colonnes sont des modules de Caduceus S, et non des produits distincts. Le module utilisé dépend de l’appareil d’imagerie présent au bloc opératoire.
Module arceau en C 2D
L'enregistrement s'effectue à partir des images de l'arceau en C elles-mêmes.
Module arceau en C 3D
Le volume reconstruit, la trajectoire planifiée et la position de l'instrument figurent sur un seul écran.
Recalage
Différents outils d'enregistrement sont pris en charge, et les images DICOM se chargent directement dans la station de navigation.
Module CBCT peropératoire
Le module CBCT peropératoire associe Caduceus S à un O-arm. L'acquisition est réalisée au bloc, sur le patient tel qu'il est positionné, et la navigation s'appuie sur cette acquisition. Des images radiographiques peuvent être intégrées à la navigation en complément de l'acquisition CBCT.
Paramètres de déploiement
Où Caduceus S est utilisé
Hôpitaux
Pour les hôpitaux, le système ajoute un module d'arceau en C 3D et un module CBCT peropératoire — O-arm ou bloc opératoire hybride.
Les modules d'imagerie — arceau en C 2D, arceau en C 3D et CBCT peropératoire — sont décrits dans la section Modules d'imagerie.
Dans l'un comme l'autre cas, le travail clinique est le même : le système bénéficie de l'autorisation 510(k) de la FDA pour la mise en place de vis pédiculaires postérieures.
Caduceus S — version ordinateur portable
Navigation RA portable
La même navigation, sur un ordinateur portable. Déployable dans plusieurs salles d'opération et transportable d'un bloc à l'autre.
Un seul module, sans chariot
La version ordinateur portable prend en charge un module de navigation par installation logicielle, choisi à l'achat : le module d'arceau en C 2D, le module d'arceau en C 3D ou le module CBCT peropératoire.
- Compact et mobile — sans équipement encombrant
- Occupe peu de place au bloc opératoire
Statut réglementaire
Autorisations, licences et disponibilité
Caduceus S bénéficie de l’autorisation 510(k) de la FDA (K220554, K242271) et est sous licence en tant que dispositif médical de classe II de la TFDA de Taïwan. La disponibilité varie selon les pays ; veuillez nous contacter au sujet de votre pays.
Autorisations et licences : TFDA (Taïwan), FDA (États-Unis), FDA (Thaïlande), FDA (Malaisie), FDA (Philippines)
Navigation en réalité augmentée
Découvrez-le dans votre propre salle d'opération
Indiquez-nous l'imagerie dont vous disposez déjà — arceau en C 2D, arceau en C 3D, CBCT peropératoire — et les interventions que vous réalisez le plus souvent, et nous vous présenterons la configuration adaptée. En ligne, ou sur site avec le système devant vous. Si vous êtes près de notre bureau américain de Naples, en Floride, nous pouvons venir vous présenter la démonstration.