Foresee-X—スマートAR手術用グラス
視線上に表示される医用画像
Foresee-Xは、医用画像表示システムです。医用画像装置の出力信号を取り込み、使用者が装着するヘッドセットに表示することで、使用者は装置の画像と実際の視野を同時に見ることができます。
CEマーキング付き · TFDAライセンスMOHW-MD-No. 007801
製品について
Foresee-Xとは
Foresee-Xは、ヘッドセット、制御システム、接続システム、モニター、キーボードとマウスのセット、ルーター、その他のアクセサリーで構成されます。医用画像装置の出力信号を取り込み、ヘッドセットに表示します。
画像は、外科医がすでに見ている先に表示されます
横の映像は、実際の手術室で、グラスそのものを通して録画したものです。内視鏡画像は装着者の視野の上部にパネルとして表示され、手は器具に、目は患者さんに向けたままでいられます。外科医は部屋の反対側の機器につなぎとめられることがなく、見るためにモニターを設置する必要もありません—ディスプレイが一緒に移動します。
想定される使用者は、外科医およびその他の医療従事者です。使用者は使用前に、当社の認定された担当者から研修を受けます。
リアルタイムのAR画像表示
医用画像が、使用者の視線上に直接表示されます。
複数機器との連携
Cアーム、超音波、内視鏡の画像などに対応しており、機器を入れ替える必要はありません。
装着者の視点からの録画
ヘッドセットのカメラが、装着者の視点から録画します。
軽量で人間工学に配慮
快適さと見やすさを考慮して設計された軽量のヘッドセットです。
ARを使う理由
拡張現実(AR)を選ぶ理由
拡張現実は、手術情報が存在する場所を変えます。Foresee-Xでは、ライブの医用画像が、外科医が顔を向けて見なければならない画面ではなく、視野の中に投影されます。
目を離さずに、リアルタイムでデータにアクセス
従来の手術室では、外科医は重要な画像(X線、内視鏡、超音波)を映した外部モニターを確認するために、何度も頭の向きを変えます。Foresee-Xは、それらの画像を視線上に表示します。
- 視線上の画像—外科医がすでに見ている先に情報が表示されます
ヘッドアップ表示
必要な情報が視線上に表示されます。
画像調整
表示される画像の明るさとコントラストを調整できます。
複数機器との連携
どの画像を見ていても、1つのヘッドセットで
Foresee-Xは表示装置であり、画像診断システムの代わりではありません。すでに部屋にある装置の信号を取り込み、操作者の目の前に表示します—だからこそ、内視鏡、透視、超音波のいずれにも、何も入れ替えることなく同じヘッドセットで対応できます。
すでに部屋にある機器につなぐだけ
既存の画像装置をForesee-Xの制御ユニットに接続すると、そこからヘッドセットへ出力されます。画像装置自体には何も取り付けず、使い方も変わらず、外科医のために外部モニターを置く必要もなくなります。
最大2つの画像ソースを同時に表示でき、手術中に切り替えることができます—たとえば、同じ症例で透視と超音波を使う場合です。
内視鏡検査
内視鏡画像は、部屋の向こうのタワーではなく、視線上に表示されます。
超音波
ライブの超音波画像が使用者の視野に表示されます。1台の制御システムに最大4台のヘッドセットを接続できます。
特長
システムと機能
Foresee-Xは、使用者が装着するヘッドセットに医用画像を表示する、手術用の可視化ツールです。
リアルタイムのAR画像を、ワイヤレスで
システムは3つの部品で構成されます。ヘッドセット、それを接続する身体装着式の小型送信機、画像装置からの信号を受け取って処理を行う制御ユニットです。送信機と制御ユニットの間はワイヤレスで接続されるため、外科医は必要なものをすべて身につけて動け、清潔野を横切ってつながるものは何もありません。
2ソースの切り替え
最大2つの画像ソースを同時に表示でき、手術中に切り替えることができます。
調整可能なディスプレイ
色、明るさ、コントラストを調整できるため、操作者の好みや作業している部屋の照明に合わせて表示を整えられます。
バッテリー
フル充電した接続システムは、約4~6時間動作します。
臨床での使用例
Foresee-Xの使用場面
Foresee-Xは、内視鏡、超音波、Cアーム、その他の医用画像に対応しています。
規制情報
CEマーキングとTFDAライセンス
Foresee-Xは、MDR(EU)2017/745に基づくクラス Iの医療機器としてCEマーキングを付しており、台湾TFDAの医療機器ライセンス(台湾の衛生福利部 医療機器MOHW-MD-No. 007801)を取得しています。提供状況や適用されるクリアランスとライセンスは国によって異なります。お住まいの地域をお知らせいただければ、お客様の市場における状況を確認いたします。
クリアランスとライセンス:TFDA(台湾)、MDR(欧州連合)、FDA(マレーシア)
文献
発表された文献
以下の論文は、参考として掲載しています。
- Liao S-C, Shao S-C, Gao S-Y, Lai EC-C. Augmented reality visualization for ultrasound-guided interventions: a pilot randomized crossover trial to assess trainee performance and cognitive load. BMC Medical Education. 2024;24(1):1058. 2024年9月27日公開。 doi:10.1186/s12909-024-05998-8(新しいタブで開きます)
- Liao S-C, Shao S-C, Gao S-Y, Lai EC-C. Augmented reality enhances medical education and improves efficiency. Medical Education. 2024;58(5):586–587. 2024年2月14日初回公開。 doi:10.1111/medu.15340(新しいタブで開きます)
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