OOOPDS ― Orthopedic Operation and Object Planning Digital System

手術は、まず画面上で。それから実際に。

OOOPDSは、患者ご本人のCTまたはMRIデータを3D再構成に変換し、症例の前に外科医が作業できるようにします。骨折を整復し、患者ご本人の画像上で手術アプローチを計画し、再構成を3Dプリントします。

FDA 510(k)クリアランスを取得:K254214(新しいタブで開きます)(製品コードLLZ)·台湾TFDAのクラス II医療機器ライセンス:MOHW-MD-No. 007110

クリアランスとライセンス:TFDA(台湾)、FDA(アメリカ合衆国)

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製品について

台湾で開発された整形外科計画ソフトウェア

OOOPDS ― Orthopedic Operation and Object Planning Digital System ― は、台湾で開発された整形外科手術計画ソフトウェアで、台湾の衛生福利部(TFDA)のライセンスを取得しています。2Dおよび3Dの医用画像、手術シミュレーション、3Dプリントを1つのシステムにまとめているため、患者個別の計画を3か所に分けず、1か所で行えます。

DICOMデータから、計画に使える3D再構成へ

OOOPDSは、医用画像の世界標準であるDICOM形式の2D画像を読み込んで処理し、元の解剖構造に重ね合わせて位置を合わせた3D再構成を行います。再構成は、教科書ではなく、その患者ご本人のスキャンから作られます。

X軸、Y軸、Z軸に沿った多方向の2D断面を、3Dビューと並べて確認できます
回転、切断、分離ができるインタラクティブな3D再構成により、解剖学的な可視化が行えます
計画、シミュレーション、印刷を1つのワークフローで:DICOMの取り込みから、プリンターに送るファイルまで

OOOPDSで再構成したCTボリューム:骨梁構造が見える3次元表示の骨のブロックと、その上に同じ座標空間で配置された、グレースケールのCTスライス1枚。

術前計画

手術の前に、損傷を分析し、手術をシミュレーションします。

3Dプリントとの連携

3D再構成とプリントにより、骨片の位置を把握するための、手に取れる空間的な手がかりが得られます。

1つのシステムで、2つの分野

整形外科と脊椎の計画を、同じソフトウェア、同じ取り込みデータ、同じツール群で行えます。

術前計画

患者一人ひとりに合わせた計画

OOOPDSは、撮影した画像データを、目の前の患者に合わせた、チームで一緒に見られる計画に変えます。

作業の大半を担う3つのツール

外傷から脊椎の症例まで、この計画スイートは外科医が実際にたどる流れをカバーします。解剖を理解し、骨片を元に戻し、経路を計画します。計画結果は書き出して手術チーム全体で検討でき、手術日の前に患者へお見せすることもできます。

2D/3D可視化 ― X軸、Y軸、Z軸の断面と、自由に操作できる再構成を切り替えられます
骨折シミュレーション ― 骨片を手で動かすか、健側に対する自動対称機能を使って、整復位置を見つけます
穿刺軌道の計画 ― 3Dオーバーレイ付きの軸位断、矢状断、冠状断ビュー

モニターに映ったOOOPDSの計画を見直す、ワークステーション前の2人の臨床医。色分けされた3Dの骨盤に計画した経路が赤で示され、1人が骨折部位を指し示している。

ソフトウェアの中身

シミュレーションの実際の画面

手動での骨折整復

事故による骨折は、きれいに1か所で折れることはまれです。骨片を3D上で分離して手で動かし、整復後の位置を計画します。

脊椎穿刺経路

縮尺の合った3D画像をX線および2D断面と合わせて読み取ることで、神経・血管の構造との位置関係を踏まえて、刺入点、角度、長さ、深さを計画できます。

セグメンテーションと自動整復

骨の自動セグメンテーション、切断、3D再構成に加え、手動および自動の対称整復も行えます ― 健側を反転させて、折れた側がどこに収まるべきかを示します。

システムツール

シミュレーションを支えるツール

画像調整では、皮膚と骨組織の切り替え、2D輝度の変換、3D再構成のしきい値調整を行います。領域分離では、骨片の各領域を分割、結合、非表示、再構築します。メッシュ化では、統合した領域を書き出し用の表面三角形メッシュに変換します。ブラシでは画像上に直接注釈を付けられるため、同じ画面を教育の場としても使えます。計測では、長さ、角度、2つの線分間の角度、面積、および3Dビュー上の体積と骨密度を扱います。

3Dプリント