ایوارڈز اور معیار
کلیئرنسز، لائسنس، ایوارڈز اور کوالٹی سسٹم
ہماری ٹیکنالوجی کو امریکہ، یورپی یونین (صرف Foresee-X) اور تائیوان میں کلیئرنسز اور لائسنس حاصل ہیں، اور 2017 سے اسے بارہ بار سراہا جا چکا ہے۔
ریگولیٹری کلیئرنسز
ان مارکیٹوں کے لیے کلیئر اور لائسنس یافتہ جن میں ہم فروخت کرتے ہیں
ہر کلیئرنس یا لائسنس ایک مخصوص پروڈکٹ کا نام لیتا ہے، اور ہر ایک یہاں اس نمبر کے ساتھ درج ہے جو ہسپتال کی ریگولیٹری یا پروکیورمنٹ ٹیم مانگے گی۔
Caduceus S، ایک AR کمپیوٹر سرجیکل نیویگیشن سسٹم، امریکی FDA کی 510(k) کلیئرنس حاصل کر چکا ہے: K220554 (نئے ٹیب میں کھلتا ہے) اور K242271 (نئے ٹیب میں کھلتا ہے)۔ دونوں Caduceus S کے لیے ہیں۔ یہی کلیئرنس سسٹم کو امریکہ میں فروخت کرنے کے قابل بناتی ہے۔
اس سائٹ پر FDA 510(k) آلات کو کلیئرنس حاصل کے طور پر بیان کیا جاتا ہے.
CE نشان — یورپی یونین
Foresee-X، MDR (EU) 2017/745 کے تحت درجہ اول کے آلے کے طور پر CE نشان کا حامل ہے۔
تائیوان کے TFDA لائسنس
تینوں آلاتی لائنوں کو تائیوان کی وزارتِ صحت و بہبود سے لائسنس حاصل ہے: Caduceus S MOHW-MD-No. 008401 کے تحت، Foresee-X MOHW-MD-No. 007801 کے تحت اور OOOPDS MOHW-MD-No. 007110 کے تحت (درجہ دوم)۔
پروڈکٹ بہ پروڈکٹ
کون سی پروڈکٹ کہاں کلیئر ہے
ایک جدول، تاکہ پروکیورمنٹ کے کسی سوال کا جواب دینے کے لیے کسی کو چار پروڈکٹ صفحات نہ کھولنے پڑیں۔ ہر اندراج وہ حیثیت ہے جو پروڈکٹ کے اپنے صفحے پر بیان کی گئی ہے۔
| پروڈکٹ | کلیئرنس یا لائسنس | ریکارڈ پر موجود نمبر | مارکیٹیں |
|---|---|---|---|
| Caduceus S | امریکی FDA کی 510(k) کلیئرنس حاصل، تائیوان میں درجہ دوم کا لائسنس | K220554 · K242271 · MOHW-MD-No. 008401 | TFDA (تائیوان)، FDA (ریاست ہائے متحدہ امریکہ)، FDA (تھائی لینڈ)، FDA (ملائشیا)، FDA (فلپائن) |
| Foresee-X | MDR (EU) 2017/745 کے تحت درجہ اول کے آلے کے طور پر CE نشان کا حامل، TFDA طبی آلے کا لائسنس | MOHW-MD-No. 007801 · DE/CA22/00162073 | TFDA (تائیوان)، MDR (یوروپی یونین)، FDA (ملائشیا) |
| OOOPDS | امریکی FDA کی 510(k) کلیئرنس حاصل، TFDA درجہ دوم کا طبی آلہ | K254214 · MOHW-MD-No. 007110 | TFDA (تائیوان)، FDA (ریاست ہائے متحدہ امریکہ) |
| مجازی تشریحی میز (Asclepius 3.0 اور AI Table) | میز بذاتِ خود طبی آلہ نہیں ہے اور عمومی الیکٹرانکس ضوابط کے تحت آتی ہے۔ اس کا ریڈیالوجی ماڈیول OOOPDS پر مبنی ہے، جسے FDA 510(k) کلیئرنس حاصل ہے؛ صرف تعلیمی مقاصد کے لیے۔ | CE-EMC · CE-LVD · امریکی FCC · WEEE · RoHS · REACH · K254214 (نئے ٹیب میں کھلتا ہے) (OOOPDS) | یورپی یونین · امریکہ |
دستیابی، اور کون سی کلیئرنسز اور لائسنس لاگو ہیں، ملک بہ ملک مختلف ہوتے ہیں۔ ہمیں بتائیں کہ آپ کس مارکیٹ کے لیے خرید رہے ہیں اور ہم تصدیق کریں گے کہ اس کے لیے کیا موجود ہے۔
کوالٹی ایشورنس
کوالٹی سسٹم
کلیئرنس بتاتی ہے کہ آلہ فروخت کیا جا سکتا ہے۔ کوالٹی سسٹم طے کرتا ہے کہ وہ کیسے بنایا جاتا ہے — اسی لیے دونوں اس صفحے پر ہیں۔
ISO 13485:2016
ہماری تیاری اور کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفکیٹ TW21/10627 کے تحت ISO 13485:2016 کے مطابق سرٹیفائیڈ ہے۔
ایوارڈز اور اعتراف
بارہ ایوارڈز، اور ہر ایک کس بات پر ملا
یہ خود ایوارڈز ہیں، بیج کا آرٹ ورک نہیں۔ ان میں سے ہر ایک اپنی تختی پر کسی پروڈکٹ یا کمپنی کا نام لیتا ہے، اس لیے نیچے ہر اندراج بتاتا ہے کہ کس کا۔
2024
تائیوان ایکسیلنس ایوارڈ
Asclepius ملٹی ٹچ ڈیجیٹل تشریحی میزوں کے لیے — TBK-43 LT، 65 4K، 84 EA اور 99 EA۔
2020
تائیوان ایکسیلنس گولڈ ایوارڈ
28ویں تائیوان ایکسیلنس ایوارڈز، گولڈ درجہ، Caduceus ڈیجیٹل سرجیکل آئی ویئر گائیڈنس سسٹم کے لیے۔
2019
ایڈیسن ایوارڈ — برونز
2019 کے ایڈیسن ایوارڈز میں برونز، Caduceus کے لیے۔ تھامس ایڈیسن کے نام پر یہ ایوارڈز نئی مصنوعات اور خدمات میں جدت کو پرکھتے ہیں۔
2019
CES انوویشن ایوارڈ — اعترافی نامزدگی
لاس ویگاس کے کنزیومر الیکٹرانکس شو میں Caduceus کے لیے پہننے کے قابل ٹیکنالوجیز میں 2019 کے اعترافی نامزد امیدوار قرار پائے۔
2019
COMPUTEX ڈیزائن اور انوویشن ایوارڈ
COMPUTEX کے ڈیزائن اور انوویشن ایوارڈز میں اسٹارٹ اپس زمرے میں Caduceus کے لیے اعترافی نامزد امیدوار، جن کا انعقاد TAITRA اور تائپے کمپیوٹر ایسوسی ایشن نے کیا۔
2019
انوویٹو پروڈکٹ ایوارڈ
Foresee-X کے لیے، جو سینٹرل تائیوان سائنس پارک کی انتظامیہ نے دیا، جہاں کمپنی قائم ہے۔
2018
آر اینڈ ڈی 100 ایوارڈ
2018
انوویٹو آئی ٹی پروڈکٹس — گولڈن ایوارڈ
2018
IAPS ایوارڈ
2018 میں Surglasses کو دیا گیا۔
2018
SmartInnoAp ایوارڈ
دوسرے اسمارٹ انوویشن ایپلیکیشن مقابلے میں اسٹارٹ اپ درجہ۔
2018
انٹرپرینیورشپ اسٹار — فاتح
اکنامک ڈیلی نیوز کے زیرِ اہتمام تیسرے اسٹارٹ اپ اسٹار انتخاب میں فاتح۔
2017
نیشنل انوویشن ایوارڈ
14واں نیشنل انوویشن ایوارڈ، اسٹارٹ اپ انٹرپرائز درجہ، دسمبر 2017 میں دیا گیا — کمپنی کا پہلا ایوارڈ، اسی سال جب اس کی بنیاد رکھی گئی۔
مکمل جانچ پڑتال کا خیر مقدم
ہم سے سرٹیفکیٹ مانگیں
اگر آپ کے ہسپتال، ڈسٹری بیوٹر یا ریگولیٹری ٹیم کو جائزے کے لیے کلیئرنس، لائسنس یا ISO سرٹیفکیٹ کی نقل درکار ہو تو کہیں، ہم بھیج دیں گے۔ اسی وقت ڈیمو کا انتظام بھی کیا جا سکتا ہے۔