पुरस्कार और गुणवत्ता
क्लियरेंस, लाइसेंस, पुरस्कार और गुणवत्ता प्रणाली
हमारी तकनीक के पास संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ (केवल Foresee-X) और ताइवान में क्लियरेंस और लाइसेंस हैं, और 2017 से इसे बारह बार सम्मानित किया जा चुका है।
नियामकीय क्लियरेंस
हमारे बिक्री वाले बाज़ारों के लिए क्लियरेंस और लाइसेंस प्राप्त
हर क्लियरेंस या लाइसेंस एक विशिष्ट उत्पाद का नाम लेता है, और हर एक यहाँ उस संख्या के साथ सूचीबद्ध है जो अस्पताल की नियामकीय या खरीद टीम माँगेगी।
Caduceus S, एक AR कंप्यूटर सर्जिकल नेविगेशन प्रणाली, FDA 510(k) क्लियरेंस प्राप्त कर चुकी है: K220554 (नए टैब में खुलता है) और K242271 (नए टैब में खुलता है)। दोनों Caduceus S के लिए हैं। इसी क्लियरेंस के आधार पर इस प्रणाली का संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किया जा सकता है।
इस साइट पर FDA 510(k) उपकरणों को क्लियरेंस प्राप्त बताया गया है.
CE मार्किंग — यूरोपीय संघ
Foresee-X, MDR (EU) 2017/745 के अंतर्गत श्रेणी I उपकरण के रूप में CE चिह्नित है।
ताइवान TFDA लाइसेंस
तीनों उपकरण श्रृंखलाओं को स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय (ताइवान) से लाइसेंस प्राप्त है: Caduceus S को MOHW-MD-No. 008401 के अंतर्गत, Foresee-X को MOHW-MD-No. 007801 के अंतर्गत और OOOPDS को MOHW-MD-No. 007110 के अंतर्गत (श्रेणी II)।
उत्पाद-दर-उत्पाद
किस उत्पाद को कहाँ क्लियरेंस प्राप्त है
एक तालिका, ताकि खरीद संबंधी किसी प्रश्न का उत्तर देने के लिए किसी को चार उत्पाद पृष्ठ न खोलने पड़ें। हर प्रविष्टि वही स्थिति है जो उत्पाद के अपने पृष्ठ पर बताई गई है।
| उत्पाद | क्लियरेंस या लाइसेंस | दर्ज संख्याएँ | बाज़ार |
|---|---|---|---|
| Caduceus S | अमेरिकी FDA 510(k) क्लियरेंस प्राप्त, ताइवान में श्रेणी II लाइसेंस | K220554 · K242271 · MOHW-MD-No. 008401 | TFDA (ताइवान), FDA (संयुक्त राज्य), FDA (थाईलैंड), FDA (मलेशिया), FDA (फ़िलिपींस) |
| Foresee-X | MDR (EU) 2017/745 के अंतर्गत श्रेणी I उपकरण के रूप में CE चिह्नित, TFDA चिकित्सा उपकरण लाइसेंस | MOHW-MD-No. 007801 · DE/CA22/00162073 | TFDA (ताइवान), MDR (यूरोपीय संघ), FDA (मलेशिया) |
| OOOPDS | अमेरिकी FDA 510(k) क्लियरेंस प्राप्त, TFDA श्रेणी II चिकित्सा उपकरण | K254214 · MOHW-MD-No. 007110 | TFDA (ताइवान), FDA (संयुक्त राज्य) |
| वर्चुअल डिसेक्शन टेबल (Asclepius 3.0 और AI Table) | टेबल स्वयं चिकित्सा उपकरण नहीं है और सामान्य इलेक्ट्रॉनिक्स नियमों का पालन करती है। इसका Radiology मॉड्यूल OOOPDS पर आधारित है, जिसे FDA 510(k) क्लियरेंस प्राप्त है; केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए। | CE-EMC · CE-LVD · US FCC · WEEE · RoHS · REACH · K254214 (नए टैब में खुलता है) (OOOPDS) | यूरोपीय संघ · संयुक्त राज्य अमेरिका |
उपलब्धता, और कौन-से क्लियरेंस और लाइसेंस लागू होते हैं, देश के अनुसार भिन्न होते हैं। हमें बताएँ कि आप किस बाज़ार के लिए खरीद रहे हैं और हम पुष्टि करेंगे कि वहाँ क्या मौजूद है।
गुणवत्ता आश्वासन
गुणवत्ता प्रणाली
क्लियरेंस बताता है कि किसी उपकरण को बेचा जा सकता है। गुणवत्ता प्रणाली तय करती है कि उसे कैसे बनाया जाता है — इसीलिए दोनों इस पृष्ठ पर हैं।
ISO 13485:2016
हमारी विनिर्माण और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र TW21/10627 के अंतर्गत ISO 13485:2016 के लिए प्रमाणित है।
पुरस्कार और मान्यता
बारह पुरस्कार, और हर एक किसलिए था
ये स्वयं पुरस्कार हैं, बैज की कलाकृति नहीं। इनमें से हर एक अपनी पट्टिका पर किसी उत्पाद या कंपनी का नाम लेता है, इसलिए नीचे हर प्रविष्टि बताती है कि कौन-सा।
2024
ताइवान एक्सीलेंस अवॉर्ड
Asclepius मल्टी-टच डिजिटल शरीर-रचना टेबलों के लिए — TBK-43 LT, 65 4K, 84 EA और 99 EA।
2020
ताइवान एक्सीलेंस गोल्ड अवॉर्ड
28वें ताइवान एक्सीलेंस अवॉर्ड्स, गोल्ड श्रेणी, Caduceus डिजिटल सर्जिकल आईवियर मार्गदर्शन प्रणाली के लिए।
2019
एडिसन अवॉर्ड — कांस्य
2019 एडिसन अवॉर्ड्स में कांस्य, Caduceus के लिए। थॉमस एडिसन के नाम पर रखे गए ये पुरस्कार नए उत्पादों और सेवाओं में नवाचार का आकलन करते हैं।
2019
CES इनोवेशन अवॉर्ड — सम्मानित
लास वेगास में कंज़्यूमर इलेक्ट्रॉनिक्स शो में, Caduceus के लिए वियरेबल टेक्नोलॉजीज़ में 2019 के सम्मानित (ऑनरी) घोषित।
2019
COMPUTEX d&i अवॉर्ड
स्टार्टअप श्रेणी में Caduceus के लिए सम्मानित, COMPUTEX के डिज़ाइन और नवाचार पुरस्कारों में, जिन्हें TAITRA और ताइपे कंप्यूटर एसोसिएशन आयोजित करते हैं।
2019
इनोवेटिव प्रोडक्ट अवॉर्ड
Foresee-X के लिए, सेंट्रल ताइवान साइंस पार्क प्रशासन द्वारा प्रदान किया गया, जहाँ कंपनी स्थित है।
2018
R&D 100 अवॉर्ड
2018
इनोवेटिव आई.टी. प्रोडक्ट्स — गोल्डन अवॉर्ड
2018
IAPS अवॉर्ड
2018 में Surglasses को प्रदान किया गया।
2018
SmartInnoAp अवॉर्ड
दूसरी स्मार्ट इनोवेशन एप्लिकेशन प्रतियोगिता में स्टार्टअप श्रेणी।
2018
उद्यमिता सितारा — विजेता
इकोनॉमिक डेली न्यूज़ द्वारा आयोजित तीसरे स्टार्टअप स्टार चयन में विजेता।
2017
नेशनल इनोवेशन अवॉर्ड
14वाँ नेशनल इनोवेशन अवॉर्ड, स्टार्टअप उद्यम श्रेणी, दिसंबर 2017 में प्रदान — कंपनी का पहला पुरस्कार, उसकी स्थापना के वर्ष में।
उचित परिश्रम (ड्यू डिलिजेंस) का स्वागत है
हमसे प्रमाणपत्र माँगें
यदि आपके अस्पताल, वितरक या नियामकीय टीम को समीक्षा के लिए किसी क्लियरेंस, लाइसेंस या ISO प्रमाणपत्र की प्रति चाहिए, तो पूछें और हम भेज देंगे। उसी समय एक प्रदर्शन की व्यवस्था भी की जा सकती है।