Thiết bị y tế
Công nghệ phẫu thuật giúp bạn luôn nhìn vào bệnh nhân
Ba hệ thống bao quát quy trình phẫu thuật — lập kế hoạch ca mổ, định vị bên trong cơ thể và xem hình ảnh mà không phải rời mắt khỏi vùng mổ. Được phát triển bởi một đội ngũ đã dành hơn năm năm trong phòng mổ trước khi có sản phẩm nào được đưa ra thị trường.
Dòng sản phẩm
Ba hệ thống, một phòng mổ
Mỗi hệ thống giải quyết một phần khác nhau của cùng một vấn đề: bác sĩ phẫu thuật cần thông tin không gian, và cần có nó mà không phải quay đi khỏi bệnh nhân.
Caduceus S
Hệ thống định vị dẫn đường bằng hình ảnh cho các thủ thuật cột sống qua da. Kính đeo mắt trong suốt cho phép bác sĩ phẫu thuật nhìn bệnh nhân và các hình ảnh định vị cùng lúc.
- Định vị trên ảnh CT hoặc C-arm
- Đặt vít cuống sống đường sau (đã được cấp FDA 510(k) clearance)
Foresee-X
Hệ thống hiển thị hình ảnh y khoa. Tín hiệu từ thiết bị chẩn đoán hình ảnh như C-arm, siêu âm hoặc nội soi được hiển thị trên kính do người dùng đeo.
- Kính, hệ thống điều khiển và hệ thống kết nối đeo trên người
- Hai nguồn tín hiệu cùng lúc; tối đa bốn kính cho mỗi hệ thống điều khiển
OOOPDS
Phần mềm lập kế hoạch chỉnh hình được phát triển hoàn toàn tại Đài Loan. Phần mềm nạp dữ liệu DICOM, dựng lại thành bản tái tạo 3D và cho phép mô phỏng việc nắn chỉnh xương gãy và đường chọc trước nhát rạch đầu tiên.
- Mô phỏng đường chọc cột sống
- Bản tái tạo 3D, xuất ra định dạng .stl, .ply hoặc .obj để in
- Lập kế hoạch chỉnh hình và cột sống
Cách các hệ thống kết hợp với nhau
Lập kế hoạch, định vị, và luôn nhìn vào vùng mổ
Ba hệ thống được bán riêng và mỗi hệ thống đều có thể dùng độc lập — nhưng chúng được thiết kế xoay quanh một ca mổ liền mạch.
Bên trong cơ thể
Caduceus S hiển thị vị trí của các dụng cụ phẫu thuật được theo dõi so với bản chụp đã thu nhận của bệnh nhân.
Không phải rời mắt
Cả hai loại kính đều hiển thị hình ảnh trong tầm nhìn của người đeo thay vì trên màn hình ở phía bên kia phòng.
Tình trạng pháp lý
Clearance và giấy phép
Mọi thiết bị dưới đây đều là thiết bị y tế có giấy phép, được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016.
Caduceus S
510(k) clearance của FDA Hoa Kỳ cho Caduceus S: K220554 (mở trong tab mới) và K242271 (mở trong tab mới), cùng giấy phép thiết bị y tế loại II của TFDA tại Đài Loan, MOHW-MD-No. 008401.
Clearance và giấy phép: TFDA (Đài Loan), FDA (Hoa Kỳ), FDA (Thái Lan), FDA (Malaysia), FDA (Philippines)
Foresee-X
Có dấu CE là thiết bị loại I theo MDR (EU) 2017/745 cho thị trường châu Âu, và có giấy phép thiết bị y tế của Bộ Y tế Đài Loan, MOHW-MD-No. 007801.
Clearance và giấy phép: TFDA (Đài Loan), MDR (Liên Minh Châu Âu), FDA (Malaysia)
OOOPDS
Đã được FDA Hoa Kỳ cấp 510(k) clearance, K254214 (mã sản phẩm LLZ). Thiết bị y tế loại II của TFDA MOHW-MD-No. 007110 — phần mềm tái tạo 3D và lập kế hoạch phẫu thuật có giấy phép của Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan.
Clearance và giấy phép: TFDA (Đài Loan), FDA (Hoa Kỳ)
Tận mắt xem
Tìm hiểu hệ thống nào phù hợp với phòng mổ của bạn
Hãy cho chúng tôi biết bạn đang có những thiết bị chẩn đoán hình ảnh nào và các thủ thuật bạn thực hiện nhiều nhất, chúng tôi sẽ giới thiệu cấu hình phù hợp — trực tuyến hoặc tại chỗ.