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OOOPDS को अमेरिकी FDA की 510(k) क्लियरेंस और अमेरिकी आविष्कार पेटेंट मिला

OOOPDS, Orthopedic Operation and Object Planning Digital System, जिसे Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses) ने विकसित किया है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से 510(k) क्लियरेंस प्राप्त हुई है। क्लियरेंस संख्या K254214 है, निर्णय की तिथि 15 सितंबर 2026 है, और इसे FDA 510(k) डेटाबेस में देखा जा सकता है। इस क्लियरेंस के साथ OOOPDS का अमेरिका में विपणन किया जा सकता है।

OOOPDS से संबंधित प्रौद्योगिकी को अमेरिकी आविष्कार पेटेंट भी प्रदान किया गया है, US 12,558,162 B2, जिसका शीर्षक Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery है और जो 24 फ़रवरी 2026 को प्रकाशित हुआ।

ताइवान में OOOPDS के पास TFDA का चिकित्सा उपकरण लाइसेंस, MOHW-MD-No. 007110, है।

OOOPDS रोगी के अपने CT या MRI डेटा को ऐसे 3D पुनर्निर्माण में बदलता है जिस पर सर्जन केस से पहले काम कर सकता है: फ़्रैक्चर को रिड्यूस करना और रोगी की अपनी इमेजिंग पर सर्जिकल एप्रोच की योजना बनाना। यह DICOM छवियाँ लोड करता है, 3D दृश्य के साथ बहु-दिशात्मक 2D क्रॉस-सेक्शन दिखाता है, और तैयार वस्तुओं को 3D प्रिंटिंग के लिए .stl, .ply या .obj फ़ाइलों के रूप में निर्यात करता है।

अधिक जानने के लिए OOOPDS उत्पाद पृष्ठ देखें, या डेमो की व्यवस्था के लिए हमसे संपर्क करें।

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