OOOPDS, l'Orthopedic Operation and Object Planning Digital System développé par Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses), a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le numéro d'autorisation est K254214 (obtenue le 15 septembre 2026), et il peut être consulté dans la base de données 510(k) de la FDA. Grâce à cette autorisation, OOOPDS peut être commercialisé aux États-Unis.
Une technologie liée à OOOPDS a également fait l'objet d'un brevet d'invention américain, US 12,558,162 B2, intitulé Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery et publié le 24 février 2026.
À Taïwan, OOOPDS est titulaire d’une licence de dispositif médical de la TFDA, MOHW-MD-No. 007110.
OOOPDS transforme les données CT ou IRM du patient lui-même en une reconstruction 3D sur laquelle le chirurgien peut travailler avant l'intervention : réduire la fracture et planifier la voie d'abord chirurgicale sur l'imagerie du patient lui-même. Il charge des images DICOM, affiche des coupes 2D multidirectionnelles à côté de la vue 3D, et exporte les objets terminés sous forme de fichiers .stl, .ply ou .obj pour l'impression 3D.
Pour en savoir plus, consultez la page produit OOOPDS, ou contactez-nous pour organiser une démonstration.