OOOPDS, czyli Orthopedic Operation and Object Planning Digital System opracowany przez Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses), uzyskał klirens 510(k) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Numer klirensu to K254214, z datą decyzji 15 września 2026 roku, i można go sprawdzić w bazie danych FDA 510(k). Dzięki temu klirensowi OOOPDS może być wprowadzany do obrotu w Stanach Zjednoczonych.
Technologia związana z OOOPDS uzyskała również amerykański patent na wynalazek, US 12,558,162 B2, zatytułowany Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery i opublikowany 24 lutego 2026 roku.
Na Tajwanie OOOPDS posiada licencję TFDA na wyrób medyczny, MOHW-MD-No. 007110.
OOOPDS zamienia dane CT lub MRI pacjenta w rekonstrukcję 3D, na której chirurg może pracować przed zabiegiem: nastawiać złamanie i planować dostęp operacyjny na podstawie obrazów danego pacjenta. Wczytuje obrazy DICOM, pokazuje wielokierunkowe przekroje 2D obok widoku 3D i eksportuje gotowe obiekty jako pliki .stl, .ply lub .obj do druku 3D.
Aby dowiedzieć się więcej, prosimy zapoznać się ze stroną produktu OOOPDS lub skontaktować się z nami w celu umówienia demonstracji.