OOOPDS(Orthopedic Operation and Object Planning Digital System)は、Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.(Surglasses)が開発したもので、米国食品医薬品局(FDA)の510(k)クリアランスを取得しました。クリアランス番号はK254214、決定日は2026年9月15日で、FDAの510(k)データベースで確認できます。このクリアランスにより、OOOPDSは米国で販売できます。
OOOPDSに関連する技術は、米国発明特許US 12,558,162 B2(名称:Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery)も取得しており、2026年2月24日に公開されました。
台湾では、OOOPDSはTFDAの医療機器ライセンス(MOHW-MD-No. 007110)を取得しています。
OOOPDSは、患者自身のCTまたはMRIデータを3D再構成に変換し、外科医が症例の前に作業できるようにします。骨折の整復と、患者自身の画像上での手術アプローチの計画を行えます。DICOM画像を読み込み、多方向の2D断面を3Dビューと並べて表示し、完成したオブジェクトを3Dプリント用の.stl、.ply、.objファイルとして書き出せます。
詳しくは、OOOPDS製品ページをご覧いただくか、お問い合わせからデモをご依頼ください。