OOOPDS, Orthopedic Operation and Object Planning Digital System, do Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses) phát triển, đã nhận 510(k) clearance từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Số clearance là K254214, cấp ngày 15 tháng 9 năm 2026, và có thể tra cứu trong cơ sở dữ liệu 510(k) của FDA. Với clearance này, OOOPDS có thể được tiếp thị tại Hoa Kỳ.
Công nghệ liên quan đến OOOPDS cũng đã được cấp một bằng sáng chế phát minh của Hoa Kỳ, US 12,558,162 B2, có tiêu đề Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery và được công bố vào ngày 24 tháng 2 năm 2026.
Tại Đài Loan, OOOPDS có giấy phép thiết bị y tế của TFDA, MOHW-MD-No. 007110.
OOOPDS biến dữ liệu CT hoặc MRI của chính bệnh nhân thành một bản tái tạo 3D để bác sĩ phẫu thuật làm việc trên đó trước ca mổ: nắn chỉnh ổ gãy và lập kế hoạch đường tiếp cận phẫu thuật trên chính hình ảnh của bệnh nhân. Phần mềm tải hình ảnh DICOM, hiển thị các mặt cắt 2D đa hướng bên cạnh hình 3D, và xuất các đối tượng hoàn chỉnh dưới dạng tệp .stl, .ply hoặc .obj để in 3D.
Để tìm hiểu thêm, xem trang sản phẩm OOOPDS, hoặc liên hệ chúng tôi để sắp xếp một buổi trình diễn.