OOOPDS, das Orthopedic Operation and Object Planning Digital System, entwickelt von Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. (Surglasses), hat die 510(k)-Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die Freigabenummer lautet K254214 (erteilt am 15. September 2026) und kann in der 510(k)-Datenbank der FDA überprüft werden. Mit dieser Freigabe kann OOOPDS in den Vereinigten Staaten vermarktet werden.
Auch für Technologie rund um OOOPDS wurde ein US-Erfindungspatent erteilt, US 12,558,162 B2, mit dem Titel Method, system and apparatus for designing a bone plate to be used in an orthopedic surgery, veröffentlicht am 24. Februar 2026.
In Taiwan verfügt OOOPDS über eine Medizinprodukte-Lizenz der taiwanischen TFDA, MOHW-MD-No. 007110.
OOOPDS wandelt die eigenen CT- oder MRT-Daten eines Patienten in eine 3D-Rekonstruktion um, an der die Chirurgin bzw. der Chirurg vor dem Eingriff arbeiten kann: die Fraktur reponieren und den operativen Zugang anhand der eigenen Bilddaten des Patienten planen. Es lädt DICOM-Bilder, zeigt mehrdirektionale 2D-Schnitte neben der 3D-Ansicht und exportiert fertige Objekte als .stl-, .ply- oder .obj-Dateien für den 3D-Druck.
Weitere Informationen finden Sie auf der OOOPDS-Produktseite; oder kontaktieren Sie uns, um eine Demonstration zu vereinbaren.